作为在临床应用尚不广泛的新生事物，以基因测序技术为代表的分子诊断技术未来能否重复生化诊断与免疫诊断的发展历程？我们对体外诊断行业发展历程进行了研究分析，我们从临床需求、患者、医院、医保三方利益诉求角度分析得出基因测序是未来体外诊断发展的确定性趋势这一结论。同时，我们对基因测序产业链进行了分析，我们看好在上游进行并购或超前自主研发，在中游具备较强的临床样本获取能力及数据解读分析能力的标的。

一、基因测序是体外诊断发展的确定性方向

纵观体外诊断发展历程，从生化诊断到免疫诊断再到分子诊断，契合临床需求及符合患者、医院、医保利益诉求是诊断技术更新换代，产业变迁的驱动力。基因测序则完全满足这些体外诊断发展的内涵式要求，同时，随着监管政策等外部大环境的转暖，行业步入新的高速发展轨道。从行业初现端倪的高速增长也可侧面印证我们的观点：基因测序是体外诊断发展的确定性方向。

二、上游短期垄断格局不变

从测序全产业链看，上游壁垒较高，短期内寡头垄断格局不变，通过并购或超前自主研发或能在未来改变这一格局。中游在现有政策限制下的临床试点资源有限，对于临床医院的控制就愈发重要，同时拥有优秀的数据解读能力，能够使企业在目前数据解读依然是大多数测序企业面临的重大挑战的背景下，脱颖而出。因此中游具备较强样本获取能力以及数据解读分析能力者将胜出。

国内在上游测序仪方面较薄弱，但是令人欣喜的是国内依然有一些创新型企业在推进三四代测序仪的研发，未来也许存在改变行业格局的机会。中游测序服务领域进入者众多，但大多数进入的是对数据解读要求低的科研领域，同时他们大多数提供人力密集型的单纯服务(测序仪器、试剂耗材等需外购)，毛利率极低，而临床意义确切的临床测序服务领域则呈现寡头垄断的格局，因此中游并不是如大家预期中的人力密集型的低端产业。下游随着致病机理研究的逐渐深入，未来前景广阔。

三、投资建议

基因测序是体外诊断发展的确定性方向，未来在基因测序技术突破，政策逐步放开，行业规范有序发展情况下，行业空间巨大。关注：在上游，通过并购具有核心技术标的，并深度开发，或在临床需求方向上进行超前自主研发的标的；中游具备强大样本获取能力，数据解读分析能力的标的。

建议关注：1、具备渠道优势，规模优势的具备高通量测序临床试点资质的独立医学实验室标的：迪安诊断、达安基因、华大基因；2、布局完善+持续投入型标的：新开源、丽珠集团；3、数据分析挖掘服务：荣之联

风险提示。1、技术进展不及预期；2、政策监管趋严；3、上游技术突破，产业格局巨变；4、中游竞争加剧；5、下游应用拓展不及预期。