近期，南京独角兽企业世和基因申请科创板IPO获受理，估值高达60+亿。其高通量测序技术相关资质证明尤为瞩目。

什么是高通量测序技术?

下一代测序(Next GenerationSequencing，NGS)自2005年伴随人类基因组计划改变基因组甚至生命科学领域而诞生，进而数字化、规模化和产业化，应用于医学、公共卫生、生物多样性等方面的基础研究、辅助决策及分析。

在肿瘤治疗及早筛领域，高通量检测NGS解析大量物种及大规模样本的基因组，结合IT技术，革新对肿瘤癌症发展和进展的基础理解、临床应用以及治疗，包括确定特定癌症治疗靶点和用药指南;确定泛癌种的热点标记物，用于泛癌种筛查的大Panel;临床实验优化等。

美国NCCN指南早已明确指出肿瘤患者应使用高通量检测NGS检测突变基因。2018年10月，高通量检测NGS已经写进了我国卫健委发布的指南中，指南明确规定肺癌患者采用靶向或免疫用药，需要进行基因检测。

目前，肿瘤基因检测这一细分行业已聚集百余家公司，推岀的产品涵盖乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、结直肠癌等近40种常见肿瘤类型，定价从6000元到3万元不等。

早筛领域的癌症选择上主要有单癌种、多癌种甚至泛癌种，癌种的选择一定程度上决定商业化场景的选择。在单癌种中，肝癌和结直肠癌是早筛的两大主要癌种;布局肝癌早筛的企业有泛生子、贝瑞旗下的和瑞基因等;布局结直肠癌早筛的企业有华大基因旗下的华大数极、鹍远基因、诺辉健康等。多癌种或者是泛癌种早筛对检测通量和检测性能要求较高，部分需要组织溯源，布局该领域的企业包括燃石医学、吉因加以及此次冲击科创板的世和基因等。

单癌种早筛主要面向有明显肿瘤家族病史的人群和高风险人群，主要的服务场景在医疗机构。泛癌种早筛则更适合没有明确肿瘤高危因素的人群，技术复杂性决定了单价较高，主要服务场景也包括商业体检机构。2020年我国60岁以上人口2.6亿，以单价2000元、渗透率5%估算，目前泛癌早筛的市场规模在260亿元人名币左右，随着技术发展未来产品价格会进一步降低，但渗透率会提升，预计到2025年泛癌早筛的市场规模在390亿元人名币左右。从临床需求和全球科研进展来看，泛癌种检测都是未来的方向。

泛癌肿早筛市场规模(数据来源：基因慧)

事实上，在二代测序领域，测序仪、数据处理软件、用于对比的数据库都相质，差别主要在生物信息分析环节。

作为头部企业之一的世和基因，其相关技术资质证明与学术数据十分突出，据其披露的信息：拥有CAP &CLIA双认证的肿瘤临床检验中心，通过中国卫计委临检中心高通量室间质评、CAP(美国病理学家协会)PT、EMQN(欧洲分子检测质控联盟)PT，并拥有中国第三方医学检验所医疗机构资质和PCR临床基因扩增实验室资质。截至目前，服务临床超8年;累计检测超53万例样本，液体活检超26万例。累计合作发表SCI论文319篇，总影响因子(IF)超2400分。

世和基因自主研发了多组学液体活检肿瘤早筛技术MERCURY，该技术可同步达成高敏感度和高特异性，并精确区分癌症和非癌症类疾病，解决临床诊疗中的痛点。基于该技术，与临床专家在常见恶性肿瘤中开展了DECIPHER系列早筛研究。

世和基因也参与到整个精准诊断行业规范的制定，与中检院和临床病理专家共同推动肿瘤精准行业的规范化发展。

在诸多肿瘤基因检测企业竞相竞争、百花齐放的局势下，未来最终胜出的领军者答案在临床。+(世和招股书披露的临床数据)。

截至目前，世和基因已与南京医科大学、江苏省人民医院慢淋中心、阿斯利康、罗氏制药、诺华达、武田制药、再鼎医药等全国超600家大型三甲医院及肿瘤专科医院、超30余家国内外药企开展多样化业务合作。

虽然目前NGS高通量检测技术仍存在较大挑战，诸如癌症液体活检灵敏度需进一步提高;定价、成本及周期仍需优化;政策急需开放鼓励创新并推动数据共享。但是随着社会整体健康管理水平的提升及医疗保险体系的完善，国家医保和商业保险公司有望为更多有需求的人群提供支付支撑，这将进一步扩大市场空间。未来五至十年是NGS高通量检测技术应用临床及公共卫生等领域的黄金时代，也是以世和基因为代表的这批优质肿瘤基因测序企业高速发展的时代。

我们需要给基于NGS高通量检测技术的国内优质肿瘤基因测序公司以及相关政府监管部门一点时间。他们正在为推进基因检测技术的临床转化，切实服务并改善国内肿瘤患者的生存获益，为医药卫生事业和“健康中国”战略实施付诸力量。