医药行业:我国新冠特效药三期临床揭盲
11月22日-11月25日,上证综指上涨0.10%,沪深300下跌0.61%,申万医药生物板块上涨1.69%,跑赢沪深300指数2.30pct,涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第4。年初以来,申万医药生物板块下跌6.40%,沪深300下跌6.74%,跑赢大盘0.34pct,涨跌幅在申万28个一级子行业中排名第20位。医药七个子板块均取得上涨,化学原料药、医疗服务、化学制药、生物制品、中药、医药商业、医疗器械,涨幅为4.70%、3.27%、1.73%、1.68%、1.06%、0.91%、0.66%。个股涨跌方面,本周中国生物科技服务、九安医疗、威尔药业、兰卫医学、永胜医疗、众生药业涨幅居前。
信达生物:信迪利联合贝伐珠及化疗用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的3期临床期中分析结果公布。11月22日,信达生物在2021年欧洲肿瘤内科学年会-线上虚拟主旨会议(ESMOVirtualPlenary:November2021)以口头报告形式公布信迪利联合贝伐珠及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、多中心3期临床研究(ORIENT-31)第一次期中分析结果,结果显示联合药物获得了显著且具有临床意义的中位无进展生存期(mPFS)延长。
君实:新冠中和抗体JS026注射液药物临床试验获批。JS026有望成为大多数病毒株的中和抗体。进入临床试验后,JS026与埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)具有联合用药的潜力,以有效应对各种病毒突变。
百济神州:泽布替尼在欧盟获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症。11月24日,百济神州宣布,欧盟委员会(EC)批准百悦泽?(泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作为不适合化疗免疫治疗WM患者的一线治疗方案。该批准适用于欧盟(EU)全部27个成员国,以及冰岛和挪威。
康宁杰瑞:全球首个PD-L1皮下注射制剂获批。11月26日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、先声药业共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。
行业新闻:1)胰岛素集采拟中选结果公布,平均降价48%。2)我国新冠特效药—BRII-196和BRII-198抗体组合药物三期临床揭盲,能够降低78%的住院和死亡率。3)默沙东新冠口服药Molnupiravir更新临床数据,有效率降至30%。4)南非出现编号为B.1.1.529的新型变异株,新变异毒株刺突蛋白突变数量是德尔塔的两倍,专家解读:现有疫苗仍有一定保护效力,不需要过度担心。