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市值167.8亿!汇宇制药正式登陆科创板,加速10个1类新药进度

时间:2021-10-26 19:04:13

 

来源:互联网

10月26日,汇宇制药(股票代码688553)正式在科创板挂牌上市,公司本次发行价格为38.87元/股,原计划募资19.07亿,实际募资总额24.72亿元,截至收盘汇宇制药对应市值167.8亿。

作为一家研发驱动型制药企业,汇宇制药逐年加大研发投入,研发人员数量递增,据最新招股说明书,目前公司在研项目87个,其中10个为1类新药,1个为改良型新药;7款注射剂获批生产并视同过评,6款纳入国家集采且全部中标。

前三季度营收13.92亿元 汇宇制药业绩持续高增长

汇宇制药创始人丁兆博士出生于1985年,24岁时从英国剑桥大学药理系博士毕业,2010年回国创办了四川汇宇制药,2014年相继通过英国GMP、中国GMP,2015年开始在英国销售产品。

据招股说明书数据,近几年来,汇宇制药收入逐年上涨,2020年首破10亿元,达13.64亿元,比上一年同期增长92.94%;2021年上半年,公司收入达8.85亿元,比上一年同期增长51.16%,前三季度实现销售收入13.92亿元。

汇宇制药业绩情况(单位:亿元)

从汇宇制药官网看到,创始人丁兆博士创立企业的使命是为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的“慢性病”。通过一致性评价和国家集采的合法机制,促使国外天价的抗癌原研药降价,能让患者以较低的价格用上高质量的药品。因此汇宇制药生产的第一瓶药就参与了英国的带量采购,并成为了国内第一家注射剂通过一致性评价的药企,而这也让公司在国家首批集采中“一战成名”。

2017年底以仿制4类获批生产的注射用培美曲塞二钠是汇宇制药首款过评品种,也是国内首款过评的注射剂,于2018年纳入4+7带量采购,汇宇制药成功中标,并于联盟地区集采中以极小的降幅顺利中标,同时让礼来的原研产品降价近80%。

在集采之前,培美曲塞的市场主要由豪森、齐鲁及礼来占领,带量采购助力汇宇制药销量迅速上升,同时带动公司业绩呈现快速增长。

大涨近60%!营收增加带动研发提速

作为一家研发驱动型的综合制药企业,汇宇制药十分重视研发创新。近几年来,公司研发费用及研发人员数量持续上升,2020年研发费用达8877万元,同比增长59.62%,近三年复合增长率50.58%;截至2020年年底,研发人员数量达393人,同比增长127.17%,占公司总人数比重接近40%。

截至2021年7月,汇宇制药创新药研发团队已有将近100人,硕博以上学历占比超过60%,团队技术骨干均来自海外知名制药企业,且在海外拥有丰富的创新药研发和管理经验;团队成员大都来自哈佛大学、剑桥大学、北京大学等世界知名高校。

汇宇制药研发投入情况

在2019年之前,汇宇制药的营收并不高,但公司坚持研发创新,研发费用占营收的比重很大(2017年158.3%,2018年72.1%),2019年之后,由于营业收入增长较快,公司研发费用占营业收入的比例呈逐年下降的趋势,但研发投入的绝对值仍保持高速增长,2020年大涨近60%,助力创新药研发。

经过多年技术积累,汇宇制药建立了多个先进技术及技术平台,包括仿制注射剂一致性评价技术平台、复杂注射剂生产与质量控制技术平台、原料药生产质量控制技术平台,符合欧盟标准的生产质量管理体系及高效的国际注册体系,这些技术平台涉及公司研发、生产、注册全部流程,对公司所有产品的产业化具备重要影响。

汇宇制药此次拟募资19.07亿元,实际募集资金24.72亿元,主要用于欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目、创新药物研究院建设项目以及补充流动资金。据悉,目前创新药物研究院建设项目已经有两栋楼封顶,预计2022年建成运行,可容纳1500名研发人员,这将加快汇宇新药研发速度。

创新药物研究院建设项目

87个项目在研,10个1类新药发力

面对国内医药政策及市场环境变化,汇宇制药审时度势,将创新药作为公司未来发展的核心之一。目前公司在研项目87个,包括创新药项目11个(10个1类新药、1个改良型新药),仿制药制剂项目42个,原料药、辅料项目32个等。

创新药方面,汇宇制药深入剖析肿瘤领域临床空缺,紧追行业动态及科学研究,重点布局全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种。生物创新药方面,专注于抗肿瘤尤其是肿瘤免疫相关药物的研发,涉及多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等;化学创新药方面,结合现有仿制药产品布局,以及生物药的研发方向,形成公司特有的抗肿瘤联合用药组合,并积极探索PROTAC等前沿技术平台。公司研发管线以抗肿瘤药为主,共有33个产品在研。此外,逐步覆盖神经系统、抗生素、心血管等领域。

汇宇制药部分在研创新药

米内网数据显示,目前汇宇制药有7款抗肿瘤注射剂获批生产并视同过评,且公司都是在同品种中前三家过评企业,其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷首家过评。

汇宇制药已获批产品

除了伊立替康,其余品种均被纳入国家集采。培美曲塞二钠入选4+7及联盟集采,阿扎胞苷入选第三批集采,奥沙利铂、紫杉醇、多西他赛、苯达莫司汀入选第五批集采,汇宇制药均全部中标。

在海外,汇宇制药2014年首次通过英国GMP认证,2015年全资子公司英国海玥药业通过欧盟药品放行资质认证,同年自主品牌抗肿瘤注射剂在欧盟实现规模化销售。目前公司有超过10款注射剂在欧盟国家获批上市,并在海外超过1000家医疗机构上市销售,包括苯达莫司汀、多西他赛、多柔比星、伊立替康、奥沙利铂、紫杉醇、培美曲塞、唑来膦酸等,其中多柔比星、唑来膦酸、表柔比星暂未转报国内。

汇宇制药部分在审品种

米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端丁苯酞注射剂市场规模接近40亿元,丙戊酸钠注射液市场容量超过10亿元,并且尚未进入集采。

普乐沙福注射液暂无仿制药获批,这是一款趋化因子受体CXCR4拮抗剂,原研产品于2018年底获批进口,目前有3家企业以新分类报产,其中汇宇制药首家报产,目前正处于第一轮资料发补。

开启资本市场新征程,汇宇制药未来可期

“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病”,这是时代赋予汇宇制药的使命。为履行使命,汇宇制药在研发上不止步,一方面立足于疗效确切、具有先发技术优势的抗肿瘤注射剂,另一方面也在加速布局小分子、大分子创新药。

潜心耕耘,厚积薄发。经过多年耕耘,汇宇制药在注射剂仿制药领域搭建了丰富的产品线,在国内外市场占据一定地位。

在国内,公司已纳入国家集采的品种均为新获批上市品种,市场尚未打开,通过集采中标,既能保证得到一定的市场,又能解决市场准入的问题;在海外,随着获批产品数增加,公司海外市场份额逐渐提升,为未来创新药出海奠定基石。

立足当下,憧憬未来。随着汇宇制药盈利能力持续提升,公司逐渐将重心向创新药转移,力争实现由以仿养创到仿创结合,再到创仿结合,最终成为一家以创新药为主的创新研发型企业。

汇宇制药此次在A股科创板成功发行上市,一方面提升了公司品牌影响力和行业认知度,另一方面,有了募集资金做后盾,公司可加大、加快对创新药的研发布局,同时推进国际化进程,实现创新发展,他的未来值得期待!

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