华北制药集采断供被取消申报资格国家联采办：“中标必须履约，违约必受惩戒”

因华北制药在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格，国家组织药品联合采购办公室近日将其纳入“违规名单”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。国家联采办表示，中标必须履约，违约必受惩戒。华北制药此次违约是国家组织药品集采以来的首次，有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度，对华北制药的违约事实开展信用评级。

根据国家联采办公布的信息，华北制药在第三批国家组织药品集采中选的布洛芬缓释胶囊，未能在山东省按协议供应约定采购量，经多次约谈协商，供应情况仍未改善，该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。对此，华北制药承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。

“集中带量采购改革后，按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的责任，应摒弃改革前报低价而不供应的错误做法。”国家联采办表示，国家组织药品集中带量采购已开展5批，覆盖218种药品，前4批157种药品已经落地实施，涉及696个产品。总体来看，中选企业认真执行集中采购协议，按照约定采购量严格履约，对医疗机构超出约定采购量的需求总体能够积极满足供应。

华北制药违约，是否因集采中选价格低影响利润所致？国家联采办相关负责人回应称，布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业，其中华北制药的中选价格是最高的，为8.04元每盒(30粒)。集采前，华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近，但由于未实施带量采购，2020年该药销售额仅有50余万元。集采后，采用“量价挂钩”的方式，约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒，一年销售额可超2000万元，但华北制药未能尽责履约。

华北制药申请放弃中选资格后，山东省医保部门立刻启动备选企业程序，已按既定遴选程序确定由珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省，并按珠海润都制药在国家组织集采的中选价4.05元每盒(20粒)供应，该价格低于华北制药的中选价，山东省患者将以更低的价格购买到同样通过一致性评价的药品。

国家联采办表示，下一步将加强中选药品供应情况监测和处置，切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用，执行备选机制，提高市场供应稳定性。