“吸入式”疫苗即将面市,维力医疗助力中国疫苗弯道超车
据报道,我国新冠疫苗在2021年的总计产能预计将超70亿剂,按新冠疫苗收储均价为20元/剂估算,该市场已过千亿规模。
新冠疫情发展到今天,据报道全球已有不少于106家公司和科研机构,正在进行至少73个新冠病毒疫苗项目的开发工作。据外媒报道,目前全球新冠疫苗市场规模有望超过300亿美元。而全球新冠疫苗研发及供给情况,我国新冠疫苗出口目前主要还是集中在中低收入国家。
7月26日,中国工程院院士陈薇团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。吸入式疫苗或将成为中国疫苗未来弯道超车的机会。
近日,国内导管龙头企业维力医疗也向市场公布了吸入式疫苗应用场景下的新产品微量雾化器的布局,这看似巧合的背后,是国内医疗龙头企业们对于疫苗市场的研判共识。
吸入式疫苗或成市场搅局者
虽然中国的疫苗研发行业正处于上升期,研发能力已达世界领先水平,但全球大部分疫苗市场份额仍被辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲等欧美生物制药企业掌控。整个疫苗行业的背后,是国家实力与技术的比拼,而近日关于“吸入式”新冠疫苗的消息,极有可能会成为我国疫苗产业一次弯道超车的机会。
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6月也曾明确表示,鼻喷疫苗是我国最早布局的技术路线之一,目前有关单位正在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗的临床试验并收集数据统计分析,待数据基本齐全后,将适时组织专家论证其安全性和有效性。
据中国工程院院士陈薇透露,由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗,正在申请紧急使用。康希诺生物董事长宇学峰则在接受采访时表示,目前吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期。消息一经公布,康希诺生物股票最高涨幅达260%,市值一度迫近2000亿元。
疫苗的给药方式从肌肉注射到雾化吸入的新路径,最需要的无疑是产业配套,吸入式疫苗消息发布的同时,国内导管龙头企业维力医疗也很快向市场公布了其新产品微量雾化器的布局,这看似巧合的背后,是国内医疗龙头企业们对于疫苗市场的研判共识。
微量雾化器助力吸入式疫苗弯道超车
吸入式疫苗需要的是“针剂疫苗的五分之一剂量”的微量雾化设计,使用的是磁致伸缩高频震荡技术,完全区别于传统雾化器,目前维力医疗在研发的测试样品,已可以达成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标与效果,如雾化速率,雾化颗粒直径、有效颗粒占比、药液残留率等,从而形成一个一体化的,单次使用的微量雾化器产品,以攻克目前吸入式疫苗在临床推广中面临的难题,即低成本、一次性、无交叉感染风险和便捷执行等。
维力医疗作为中国医用导管领域的龙头企业,技术研发一直是维力医疗最核心的战略,在每年数千万投入的驱动下,逐步形成了138项专利、15项发明专利,国内独有的亲水涂层技术、合金涂层技术等,都堪称行业黑科技中的明星技术;独有原料配方、领先的抗微生物粘附技术、可视、测温及加热等传感技术等一批行业技术壁垒;4个生产基地,具备年产超过1亿支导尿管的巨大产能和强大的柔性制造技术;非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺技术的应用及前期数据,都为维力医疗这次顺势爆发以及吸入式疫苗的弯道超车准备好了充足的弹药。