截至美国东部时间周五下午 3:40，Iterum Therapeutics(纳斯达克股票代码：ITRM) 的股价飙升 18.3%。在该公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 不需要咨询委员会审查 sulopenem etzadroxil/probenecid 治疗尿路感染的监管文件之后，取得了巨大的收益。

Iterum 于今年 1 月提交了申请。FDA 最初计划于 2021 年 6 月 2 日召集一个咨询委员会来审查该申请。不过，这次会议被推迟了，以便让该机构有更多时间审查 Iterum 的数据。

该公司周四与 FDA 会面，审查仍在审查中的问题。Iterum回答了这些问题，并了解到该机构决定取消要求顾问委员会审核的计划。这一决定对 Iterum 来说是个好消息，因为在可能获得 FDA 批准之前，sulopenem etzadroxil/probenecid 跳过的障碍少了。

生物技术股的另一个主要催化剂可能很快就会出现。FDA 计划在 7 月 25 日之前宣布其批准 sulopenem etzadroxil/probenecid 的决定。