世界癌症日抗癌药再成关注焦点 先声药业创新药备受期待
2月4日是世界癌症日,今年的主题是“关爱患者,共同抗癌”。肿瘤或者癌症对于医务人员来说是常见的话题,也是医学科研人员不断努力争取解决的科学问题。
近些年,抗肿瘤药物成为各大药企纷纷布局的赛道。
据报道,目前全球正处于不同研发阶段的肿瘤治疗药品和疫苗达2000多个,2019年上半年,国家食品药品监督管理局药品审评中心(英文缩写CDE)承办的新药领域145个新申报的化药品种中,抗肿瘤药申报品种60个,远超排名第2的神经系统用药。
在研肿瘤领域产品中,PD-1/PD-L1药物因安全性高和对多癌种有效,备受市场青睐,相关创新药研发更是异常火热。目前,PD-1领域除了已经上市的6个产品外,还有9家公司正在进行PD-1的Ⅱ或Ⅲ期临床试验,若这些药物都能通过国家药品监督管理局(NMPA)的新药申请(NDA)审查,到2025年将至少有12~15个PD-1生产企业。此外,还有30多款PD-1产品在研,更多企业正在加码布局,保守估计到2025年,将会有50~60家企业加入PD-1/PD-L1之争。
中国制药百强企业先声药业(2096.HK)是一家研发驱动、快速向创新转型的中国,获科技部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。为了让肿瘤患者早日用上更有效的药物,公司与康宁杰瑞、思路迪医药就重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白(KN035)达成战略合作,康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量,思路迪医药拥有其在肿瘤领域的全球临床开发、注册以及境外商业化权益,先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。目前三方合作的KN035在中国的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,并纳入优先审评,何日正式上市备受期待。
慢病领域“辉瑞普强”全球总部落户上海
目前,我国老年人口已超2亿人,随着老龄化的加剧,由慢性疾病所带来的经济负担正进一步加重,已占总疾病负担的70%。事实上,在慢病管理的链条上,预防、早筛、用药、控制等环节缺一不可。因此,国内巨大的慢病市场也正引来诸多国内外药企加速布局。
去年5月底,辉瑞就将旗下心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非传染病板块“辉瑞普强”全球总部落户上海,成为跨国药企在中国设立的首个全球总部。而今年,国家药监局批准北京五和博澳药业的糖尿病创新中药桑枝总生物碱片上市,成为10年来国内首个获批的降糖新药,也是全球唯一植物组分的降血糖药。
总之,在肿瘤领域和慢病管理的赛道上,必将催生一系列庞大的商业机会,并伴随着激烈的竞争,药企需尽早布局。