疫苗数据综述:批签发逐月小幅增加,上半年总量仍然偏少2019年 6月中检所共完成预防用生物制品批签发 4162.09万份,保持逐月小幅增加态势。上半年疫苗批签发总数为 22887.96万份,与 2018年同期(30404.69万份)有较大差距,主要是疫苗事件后批签发趋严,不论是企业主观生产意愿还是中检院检测时间都对批签发数产生负面影响。

再考虑全国出生人口数的变化,我们认为疫苗总生产数量的下降短时间很难改变,疫苗行业的发展重点集中在效果升级、竞争格局好的新品种、重量级品种上。

重点产品跟踪:产品结构变化显现在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中:

10μg 乙肝疫苗上半年该品种共获批 2806.16万支,相比去年同期获批数量差异不大。20μg剂量产品上半年总获批数 636.78万支,相比 2018年同期的 979.37万支有所减少;

上半年 Hib 单苗共获批 340.20万支,相比 2018年上半年的 580.65减少较明显。同期 3种 Hib+联苗共获批 624.98万支,其中五联苗 235.87万支。去年同期仅有三联苗和四联苗供应,批签发共 518.71万支;

6月狂犬病疫苗共批签发 386.40万支。其中 353.98万支来自辽宁成大。

上半年共批签发 2687.02万支,相比上年同期 3890.85万支明显减少;

上半年 23价肺炎共批 282.02万支,相比去年同期 431.87万支明显减少。13价肺炎结合疫苗 6月获批 47.59万支,上半年总计 169.36万支,比上年同期 119.85万支有所增加;

上半年 HPV 苗共批 433.15万支,上年同期为 408.44万支,总量差异不大,不过结构有所变化, GSK 的 2价苗 19H1获批 32.89万支,比上年同期的 145.36万支明显较少,市场几乎全部被 MSD 占据。进口数量依然是我国 HPV 疫苗市场增长的主要制约因素,在批签发速度放缓之后这一情况变得更加明显;

上半年 EV71疫苗共 984.68万支,显著少于上年同期的 1770.91万支,主要是科兴生物的批签发数量大幅下降;

作为季节性疫苗,流感裂解疫苗的生产一般开始于年中,并在年末完成销售。 2019Q1华兰生物均有流感裂解苗获批,之后则不再有批签发数据;

RV 疫苗上半年共获批 463.50万支,其中 MSD 的 5价苗 174.07万支(上年同期还未正式上市),兰州所 289.44万支(上年同期批 345.36万支)。 5价苗正式上市大半年的时间,从批签发端已经占据 1/3以上,产品升级的速度非常明显。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于

(1)新品种疫苗的上市;

(2)联苗的使用;

(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗 AC-Hib,并代理重磅单品 HPV 疫苗、 RV 疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。