医药行业:碳酸氢钠林格注射液首仿获批上市
恒瑞医药:碳酸氢钠林格注射液首仿获批上市
2019年4月9日,恒瑞医药发布公告称公司碳酸氢钠林格注射液的上市申请获得CFDA批准,新药证书编号为国药证字H20190001。碳酸氢钠林格注射液是一种由多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成份组成的复方制剂,主要用于循环血流量和组织间液减少时细胞外液的补充校正,以及代谢性酸中毒的纠正。
调研纪要
4月23日科伦药业调研纪要;4月24日亿帆医药股东会投资者交流纪要
原料药价格信息
VA:本周VA市场报价360-400元/公斤。4月10日VA厂家全线停报现提价意愿,欧洲VA1000市场报价走弱至74-80欧元/公斤,本周市场消息称有国外工厂因废水处理的菌种被污染而停产2-3个月,期间VA产品停报停签,国内厂家发货偏紧,VA市场挺价。泛酸钙:本周市场报价在330-400元/公斤。据了解,近日受原料泛酸内脂紧缺影响,新进入厂家产量低。因环保严格,山东厂家停限产,4月18日市场消息称有厂家存停产计划,市场传闻4月23日有厂家报价380元/公斤后停报,泛酸钙市场货紧,贸易商报价跳跃式上涨,需继续关注原料供应、厂家动态等。叶酸:本周市场报310-400元/公斤。受原料三氯丙酮紧缺及环保影响,4月2日天新药业提高叶酸产品报价至400元/公斤。4月3日圣达上调叶酸报价至400元/公斤。4月19日牛塘再次对叶酸产品停报,停报前价格400元/公斤,叶酸供应偏紧,市场高位运行。
一周行业新闻和公司公告
4月25日,我武生物的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”申报生产的注册申请已获正式受理。该药物主要用于蒿属花粉过敏引起的变应性鼻炎(合并或不合并结膜炎、哮喘)的脱敏治疗。
4月26日,复星医药子公司上海复宏汉霖研制的注射用曲妥珠单抗获国家药品监督管理局药品注册审评受理。主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症。