医药生物行业:医疗模式变迁 高端疫苗增量空间大
投资要点
医药板块呈现“过山车”行情:2018年初-5月底,申万医药生物指数上涨13.08%,跑赢沪深300指数18.75个百分点;(2)2018年6月初-年底,申万医药生物指数下跌36.04%,跑输沪深300指数15.22个百分点。
化学仿制药政策影响下整体承压:随着一致性评价和“4+7带量采购”政策的落地,传统化学仿制药将逐步去品牌化,变成标准品,行业也将进入成熟期,价格和毛利率下降是必然趋势,而销售费用的削减无法完全弥补降价造成的单位利润的下滑,板块整体承压较大。目前通过一致性评价的品种也还不多,我们认为“带量采购”在大范围化学仿制药领域内推广会是一个比较漫长的过程,短期内对大部分化学仿制药生产企业的业绩影响有限,但长期来看,随着每个品种通过一致性评价的公司越来越多,国产仿制药的价格将逐步下降,板块的估值会先于业绩首先受到冲击。
政策免疫品种之创新药及其产业链:(1)创新药强者恒强是趋势:新药研发是医药行业永恒的主题,各国的政策也均以鼓励为导向。目前国内创新药领域仍处于早期起步阶段,还存在极大的成长空间。我们认为优质的创新药研发公司至少需要具备两个基因:①新药研发成功的概率大,这又取决于研发支出和研发支出转化率两个因素;②抵抗新药研发失败风险的能力强。此外,优质的销售渠道是除了产品之外药企制胜的另一个关键因素。综合来看,我们认为研发能力强、体量大的制药龙头公司在这几方面均占有明显优势,有望在全面的市场竞争中胜出;同时,专注于行业细分领域、竞争格局良好的中小型创新药研发企业亦有较大的市场机会。(2)CRO/CMO全球产能转移,“工程师红利”下国内企业之崛起:研发成本上升导致新药项目投资回报率下降和药企新药研发需求之间的矛盾迫使药企提高研发效率、降低研发和生产成本,继而诞生了医药外包的市场需求,推动CRO/CMO行业的发展。受益于相较国外更低的生产成本,全球CRO/CMO行业正在逐步向国内转移,我国相关企业从整体上得到长足的发展,相关细分领域的龙头企业值得重点关注。
政策免疫品种之难仿药——生物药:(1)单抗生物类似药专利悬崖来临,掘金千亿市场:2018Q3全球销售额前10名的单抗/融合蛋白类药物中有6个药物的核心专利在最近这几年陆续到期,产生专利悬崖,国内相关企业迎来新一轮的发展机遇。短期来看,研发进展更快的企业将获得先发优势;中期来看,生物类似物的临床疗效以及产品定价会成为企业竞争的核心要素;长期来看,生产成本低、品种丰富的企业未来具备联合用药的潜力,有望开发新的用药方案,争取更大的市场份额。(2)生长激素市场竞争相对温和,行业、企业齐发展:长激素产品附带消费属性,随着市场推广的不断深入,医生和患者对生长激素的接受程度逐步提高,近两年市场规模也呈现快速的增长。国内生长激素市场竞争并不激烈,相关企业亦可伴随行业的成长而发展。
自费支付——医疗模式变迁,高端疫苗增量空间大:医疗需求自费支付的部分独立于医保支付范围之外,故而基本不受“带量采购”等政策的影响,属于政策免疫的领域。伴随我国居民人均可支配收入的增长,医疗自费支付部分的潜力也得到提升。同时,人们的医疗理念也正在发生深刻的变化,由原来的疾病诊治逐步转变成预防、诊断、治疗、愈后监控相结合,尤其强调疾病的预防,直接推动了疫苗等产业的发展。国内重磅二类疫苗的上市时间相对偏晚,目前渗透率还很低,存在较大的增量空间。此外,二类疫苗市场由产品驱动,公众亟需的疫苗新品种的上市会极大地推动行业的发展。我们看好重磅疫苗未来为整个疫苗行业带来的业绩突破,建议关注自主研发实力较强、在研重磅产品相对丰富的标的。
推荐及建议关注标的:建议积极关注医药创新龙头恒瑞医药(600276.SH),国内脱敏行业的引领者我武生物(300357.SZ),药物发现CRO和小分子化药CMO双领域龙头企业药明康德(603259.SH),研发进度领先、临床数据优异、产品线丰富的单抗药物龙头企业复星医药(600196.SH),产品布局合理的生长激素供应商安科生物(300009.SZ),研发实力雄厚的老牌疫苗企业康泰生物(300601.SZ),经营困境有望逆转的人福医药(600079.SH)和海正药业(600267.SH),核药稀缺标的东诚药业(002675.SZ),专注肝素领域的健友股份(603707.SH),临床前CRO小龙头昭衍新药(603127.SH)。