事件

2018 年 5 月 1 日，默沙东与重庆智飞生物签署《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》，确定智飞生物继续作为默沙东在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）的市场服务方，负责其九价 HPV 疫苗产品在中国大陆的进口、经销和推广工作。

点评

智飞锁定九价 HPV 疫苗代理权，上市销售或再提前。 基于智飞生物长期与默沙东良好稳定的代理合作关系（智飞相继代理推广默沙东五价轮状病毒疫苗、23 价肺炎多糖疫苗、四价 HPV 疫苗等重磅品种）， 5 月 1 日，在默沙东九价HPV 疫苗获中国药监局批准上市后仅 3 天，智飞生物通过与默沙东签署补充协议，火速锁定其九价 HPV 疫苗在中国大陆的代理权，此结果符合《疫苗流通和预防接种管理条例》相关政策框架指引，也与我们之前预测相一致。 由于智飞生物已具备进口及推广四价 HPV 疫苗的成熟经验，获九价 HPV 疫苗代理权后，将大幅加快其在中国上市销售的进程， 前期四价 HPV 疫苗获批后，经进口、批签发、集中采购等系列环节正式销售，耗时约 6 个月， 此次从九价HPV 疫苗获批看，政策支持力度远强于预期，我们预计， 其随后的进口、批签发等环节或也超预期大幅缩短， 最快或 7-8 月份即开始国内销售。

九价与四价 HPV 疫苗有效互补，市场潜力大。 九价 HPV 疫苗可预防高危型HPV6、 11、 16、 18、 31、 33、 45、 52、 58 型所致病变，适用于 16-26 岁女性预防 HPV 引起的宫颈癌等疾病，与之前获批的四价 HPV 疫苗相比，防护率更高，且适应人群年龄有所拓宽（四价 HPV 疫苗适用于 20-45 岁人群），将与四价 HPV 疫苗形成有效互补，共同覆盖 16-45 岁女性群体。根据我国 2017 年实际人口测算， 9 价 HPV 疫苗对应适龄女性约 1 亿人，其中 16-19 岁女性 2700万人，参考台湾和香港已上市九价 HPV 疫苗价格（台湾约 1500 元/针，香港约 1200 元/针），我们判断九价 HPV 疫苗在大陆上市后实际终端定价或在 1200元左右，以接种 3 针算，人均注射费用近 3600 元，假设渗透率以 3-5%提升，九价 HPV 市场空间有望达 67-112 亿元，若以 20%净利率测算，净利润贡献有望达 13-22 亿元， 市场潜力巨大。

国内九价 HPV 疫苗研发进度或加快。 从国内九价 HPV 疫苗研发情况来看，进度靠前的泽润生物(沃森生物子公司)于 2018 年 1 月获批临床， 博唯生物和万泰沧海生物 2 家皆处于临床申报阶段，预计默沙东九价 HPV 疫苗超预期提前上市后，相关国内公司九价 HPV 疫苗临床试验及申报审批进度也将加快，或早于预期上市。