行业要闻

CFDA 正式发文：医疗器械临床试验机构将实行“备案管理” 。近日，CFDA 正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第 680 号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。 （中国食品药品监管总局）

亿帆医药大幅提高泛酸钙报价。近日，亿帆医药泛酸钙对客户报价上调至 780 元/公斤。 （中国饲料行业信息网）

公司要闻

华润双鹤（600062）关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司通过 GMP 认证的公告：华润双鹤药业股份有限公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到安徽省食品药品监督管理局颁发的大容量注射剂(聚丙烯输液瓶 M 线、多层共挤输液袋 N 线)《药品 GMP 证书》。

华北制药（600812）关于获得《药品补充申请批件》的公告：华北制药股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的肝素钠封管注射液 5ml:50 单位、 5ml:500 单位两种规格产品的《药品补充申请批件》 。

恒瑞医药（600276）关于公司及子公司开展药物临床试验的公告：江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近日开展贝伐珠单抗注射液的 I/II 期临床试验以及注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的 III 期临床试验。