阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实有效的小分子靶向药物。

阿帕替尼(ApatinibMesylateTablets,商品名艾坦)是江苏恒瑞医药自主研制的国家1.1类新药。该药于2014年10月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市应用于临床治疗晚期胃癌,同时肺癌、肝癌等多个适应症正在拓展中,未来发展潜力很大。作为最新上市的口服分子靶向抗肿瘤药物之一,阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实有效的小分子靶向药物,可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。

国内抗肿瘤市场潜力很大,阿帕替尼有望成为该领域的国产重磅炸弹。

胃癌是全球性常见的恶性肿瘤之一,在全球每年新增病例100万例,70%以上在东南亚地区,中国高居第一。作为晚期胃癌三线方案,阿帕替尼有望取得不俗销售业绩。阿帕替尼有望作为三线方案改善胃癌患者生存结局。南方所数据库显示,2015年重点城市公立医院阿帕替尼销售额为5842万元,根据上半年销售情况我们预计2016年样本医院销售额有望超过2亿元,从而保持高速增长的势头。

在2016年高收入的基础上,我们认为阿帕替尼未来收入继续保持高速增长的潜力在于适应症拓展和医保扩容。

在开发胃癌适应症同时,阿帕替尼相继开展了肝癌、肺癌、乳腺癌、结肠癌等多个适应症,发挥了VEGFR分子靶向药物的一药多用的优势,适应症人群预计从晚期胃癌三线拓展到胃癌二线和多个肿瘤适应症;考虑到主流胃癌药物均已纳入医保,晚期胃癌一线用药替吉奥销售额突破30亿元,因此对标替吉奥,新一代的抗胃癌药-阿帕替尼销售额突破10亿之后仍有很大的成长空间,如果阿帕替尼顺利进入医保,结合已经拓宽的适应症范围,放量速度一定会大大加快。2015年年报数据显示,恒瑞医药国内业务实现收入88亿元,阿帕替尼终端销售额约2~3亿元,占公司总体收入比重为3%;参照南方所数据库,上半年阿帕替尼终端销售额约4亿元,同比增速超过200%,高于公司整体收入增速(+20%),我们认为随着阿帕替尼高速增长,对恒瑞最近两年收入会有较大的弹性。