基因药物CDMO服务平台「宜明细胞」(全称：宜明细胞生物科技有限公司)近日完成数亿元人民币C轮融资，由金石投资旗下国家战略转型升级基金、金石康健基金联合里昂资本旗下旗舰中国市场美元基金领投，华大共赢、兴投资本、文周投资、源创资本等跟投，老股东华盖资本、方富资本、IDG资本等持续加码。

本轮融资将用于美国和加拿大CMC研发中心平台建设，加速宜明细胞全球化布局;推进CGT(细胞与基因治疗)载体技术和工艺的开发与创新，提高GMPAAV、质粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T、iPSC等产品的产能，赋能国内外CGT新药研发与产业转化。

宜明细胞成立于2015年，由孙秀莲博士等知名专家团队创建，主要专注临床级病毒载体的开发和生产，其CDMO服务涵盖GMPAAV、质粒、腺病毒、慢病毒、CAR-T、iPSC及IND申报资料等。当前，宜明细胞搭建了五个核心技术平台，分别是：GMP质粒生产平台、GMP病毒载体生产平台、细胞药物生产平台、工艺开发平台以及质量检测平台。

据了解，宜明细胞已在济南、苏州基地建立GMP厂房，其中，苏州基地自2022年3月投入使用后，和多家客户达成了战略合作。宜明细胞苏州基地占地9000平方米，工艺开发和生产车间更为先进，设置了数十条GMP生产线：真核细胞培养规模为50L-200L-500L-2000L，原核发酵规模为10L-50L-200L，同时配备领先的纯化工艺，服务基因治疗企业的药物开发。

当前，宜明细胞团队规模约400余人，多数为研发、生产等技术人员;为细胞疗法及基因治疗药物研发企业提供早期药物研发、临床试验、大规模商业化生产等一站式CDMO服务。自2019年以来，宜明细胞已在国内承接/交付IND(新药临床试验)、IIT(研究者发起的临床研究)产品六十余批次。

“CGT行业进入了产业化的黄金时代，凭借人才团队、产业化经验、技术优势，以及完善的厂房设施和服务体系，宜明细胞与合作伙伴共同取得了一系列成绩，”据宜明细胞董事长兼CTO孙秀莲介绍，2022年，在合作的项目中，有两项基因治疗IND项目成功获得CDE批准，顺利进入临床;一项IND项目已被CDE受理，展示了在AAV载体大规模制备领域的差异化竞争优势。

谈及未来发展，孙秀莲博士表示，宜明细胞将继续完善管理体系，以美国和加拿大CMC研发中心为依托，孵化更多专业化技术平台，优化质粒制备、病毒制备、细胞治疗药物制备、工艺开发和质量控制五大平台，提高海内外市场的开拓能力，为全球客户提供CDMO服务。

当前，全球已有超过20款细胞与基因治疗药物获批上市，在肿瘤疾病、遗传类疾病等多种适应症中展现出潜能。据Frost &Sullivan数据，在2021年之后，全球CGT市场规模仍将维持65%以上的增速，2025年预计市场规模为305.39亿美元。

CGT药物生产门槛高，药企自建产能进行药物生产面临着生产成本高、规模化生产能力不足等挑战，因此药企更倾向于将药物生产委托给CDMO公司。在CGT行业，CDMO企业深度参与CGT药物研发、生产过程，掌握相关核心技术;随着药物管线进入商业化阶段后，药物生产需求也将倍数增长。

投资人观点

金石投资副总经理、里昂资本负责人胡柏风先生表示：国内细胞与基因治疗(CGT)发展进入快车道，宜明细胞作为国内领先的CGTCDMO企业，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，建立了服务于基因药物企业一站式、规模化的GMP生产体系，加快了基因治疗领域的基础研究、药物发现，临床和商业化进程，推动了国内基因治疗行业加速发展。

金石投资医疗投资组负责人万璇女士表示：细胞和基因治疗(CGT)是新一代生物技术的前沿赛道;其治疗效果有潜力为患者带来治愈性的机会。而CGT药物由于工艺生产难度大，受地缘因素限制高，尽快完善国内的工艺开发及生产(CDMO)环节是实现CGT药物在国内商业化的重要突破口，对于我国民生健康具有重要战略意义。

金石投资受国家转型升级基金等引导基金的委托，持续寻找在该领域最优秀的创业团队。希望宜明细胞团队在CGTCDMO行业继续发挥多年积累的技术优势，强化我国在该领域的技术壁垒和产业链安全，加速下游客户药物上市进程，与全行业一道为国内的患者群体带来福祉。

华盖医疗长三角基金主管合伙人张翼先生表示：细胞治疗、基因治疗是未来生物医药最有潜力的细分方向，CDMO企业是对这个细分行业起到了战略支撑作用，华盖资本也一直重点关注细胞治疗及基因治疗产业商业化，深知生产环节的重要性。宜明细胞作为国内这个领域优秀的初创企业，具备国际标准的生产体系，管理团队务实进取，具备优秀发展空间。华盖资本将与宜明细胞一道，全力支持宜明细胞成为国内外有影响力的基因药物一站式研发与生产的CDMO平台，助力中国细胞治疗和基因治疗产业链的发展。