中国网财经8月30日讯(记者 杜丁)昨日，欧洲心脏病学会(ESC)2022年大会期间，在拜耳公司举办的“目标：让复杂心血管疾病患者获益更多 “全球媒体沟通会上，来自不同国家地区的专家讨论了多项心血管疾病领域的研究成果。

其中，拜耳的Xa因子抑制剂利伐沙班是直接口服抗凝药的代表，已经获批用于多个适应症。而在ESC大会期间，拜耳宣布启动每天一次口服FXIa 抑制剂asundexian的 III 期临床研究OCEANIC，评估XIa因子抑制剂asundexian是否能够通过选择性调节凝血途径，成为一种预防血栓形成的潜在新治疗选择。III期临床研究启动是基于三个II期研究的正向结果。

美国杜克大学医学院心内科和临床药理科主任Manesh Patel博士分享了PACIFIC-AF研究结果：asundexian在这项针对750名心房颤动患者的II期试验中耐受性良好。与阿哌沙班相比，随机接受任何一种剂量的asundexian，患者的出血率都显著降低。他认为：抑制因子XI是一种很有前途的策略，可以预防病理性血栓，同时最大限度地减少心房颤动患者的出血。

美国杜克大学医学院心内科John H. Alexander教授介绍了PACIFIC-acute MI结果：这是一项在急性心肌梗死患者中进行的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究。结果表明，在双重抗血小板治疗的基础上，与安慰剂相比，任何剂量的asundexian都没有明显增加出血。试验中没有看到其他安全信号。他认为：这些数据支持对其在急性心肌梗死后的患者中进行进一步研究。

加拿大McMaster大学Ashkan Shoamanesh教授分享了IIb 期PACIFIC-STROKE研究结果时说：在主要安全分析中，没有观察到ISTH定义的主要或临床相关的非主要出血风险的统计学意义上的增加，所有治疗组的所有出血率都是相似的。最重要的是，对于神经科医生来说，相对于安慰剂，asundexian治疗不会增加出血或者梗塞的风险。这是相当令人欣慰。

以上三项II期研究数据都表明 asundexian既可以降低血栓事件风险，又不显著增加出血风险。

当天，专家们还介绍了利伐沙班XARENO研究结果：非瓣膜性房颤和慢性肾脏病常常合并存在，这类患者的缺血性卒中和出血风险均增加。既往的房颤患者卒中预防临床研究中，严重肾功能不全的患者常被排除在外，中度肾功能不全患者比例也不高。XARENO研究旨在填补这一空白，就利伐沙班在非瓣膜性房颤合并晚期非透析依赖性慢性肾脏病患者中保护肾功能和预防血栓栓塞事件的疗效提供前瞻性信息，用真实世界数据补充ROCKET-AF的RCT证据，并用观察性前瞻性数据填补晚期慢性肾脏病患者治疗的知识空白。

XARENO研究的1年随访结果数据表明：在非瓣膜性房颤合并晚期慢性肾脏病患者中，利伐沙班治疗具有更好的临床净获益(卒中和其他血栓栓塞性事件发生率、大出血和全因死亡率都更低)和潜在的肾脏保护作用。该结果在2022年4月的美国心脏病学会(ACC)科学年会上发布。