近日，人民日报健康客户端发布第十四届健康中国年度论坛·十大新药榜单，由思路迪医药、康宁杰瑞、先声药业三方战略合作的全球首个皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®入选年度“十大新药” (国内)。这是继一类新药先必新®进入第十三届健康中国论坛“十大新药”榜单后，先声药业产品连续第二年获得该奖项。自主研发与合作开发双轮驱动下，先声药业近年来不断有新药上市，协同创新战略成效正在显现。

恩维达创新：新冠疫情常态化之下，患者可社区诊所治肿瘤

本次入选“十大新药”的恩维达®（恩沃利单抗)是全球首个可皮下给药的肿瘤免疫治疗PD-L1抗体药物，也是中国首个泛瘤种适应症(MSI-H/dMMR)免疫治疗药物。基于其独特设计，恩维达®可在30秒内完成给药，患者无需进行静脉滴注，在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有优势，同时有望降低医疗成本。在疫情常态化的当下，恩维达®也是唯一有望在社区诊所或门诊使用，避免患者反复往返医院住院输液的免疫治疗药物，为肿瘤作为慢性病的治疗迈出了关键一步。

身披多个“第一”标签的恩维达，是先声近3年内推向市场的4个创新产品之一。

先声药业2020年在香港交易所主板上市以来，公司果断加大研发投入，并通过自研和合作双轮驱动向创新转型。除恩维达®以外，2020年4月和7月，先声向中国市场推出两款创新药：与BMS合作开发的类风湿进口创新药恩瑞舒®（阿巴西普)，自主研发的脑卒中一类新药先必新®（依达拉奉右莰醇)。

而就在一个月前的2022年7月，先声与美国G1 therapeutics合作开发的全球首个化疗骨髓全系保护药物科赛拉®（曲拉西利)也获国家药监局批准在中国上市，有望填补中国小细胞肺癌患者缺乏化疗骨髓损伤保护的临床空白。

三年四款创新药，沈琳教授：可成范式

三年内共有4款全球新的创新药上市，先必新与恩维达更是相继赢得年度十大新药荣誉，先声药业向创新转型的力度受到业界广泛关注。

创新力已成为中国药企谋求高质量发展的必修课。而高昂的创新成本和极高的失败率又为创新造就了巨大难度。先声药业近年来创新发力屡获成功的背后，是开放与协同创新理念的强渗透。

先声药业2006年通过并购获得了公司的第一个创新药恩度。该药物是我国“十五”、“十一五”期间唯一上市的国内自主研发的抗肿瘤新药，恩度的成功，带动先声药业逐渐走上追求创新，仿创结合的发展道路。

2011年推出了首个自主研发的1.1类新药艾得辛(艾拉莫德)后，为引入更多新产品，先声开始探索对外合作在中国共同开发新药的模式，先后与百时美施贵宝、默沙东、安进等跨国制药公司达成战略合作。2015年先声在科技部支持下成立转化医学与创新药物国家重点实验室后，逐年加大研发投入，向创新全面转型。2019、2020、2021年研发费用占公司总收入比例分别为14.2%、25.3%和28.3%，高于制药工业百强平均水平。

除自主研发以外，先声的全球BD团队不断在全球搜集创新资源以及谋求协同创新。

本次获选十大新药的恩维达®，被业界认为是先声药业协同创新战略的一次集中体现和典型案例。

2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业就恩维达®（恩沃利单抗)达成三方战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。

负责该产品上市II期临床研究的PI、北京大学肿瘤医院院长沈琳教授认为，“药物研发非常之不易，恩维达的成功开发，由三家企业协同接力，快速推进新药上市，未来可成为国内创新药开发的一种范式。”

据了解，先声药业已与35家全球范围内的机构建立合作联盟，还参与了全球多个生命科学基金，出资数亿元，链接基金总规模30多亿美元，以接触到全球最活跃的生物医药“创新传感器”。

除已上市的合作产品恩瑞舒、恩维达、科赛拉之外，在过去的两年内先声还达成多项在研创新药重磅合作，包括与中科院上海药物所合作开发口服抗新冠3CL靶点的小分子药物，在国内同类在研项目中首家取得密接预防的临床批件、与美国Aeromics公司合作开发基于诺贝尔奖理论的脑水肿新药，与凌科药业达成合作获得JAK1高选择性抑制剂的中国权益等等。