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北京47个创新医疗器械获批 数量全国第一

时间:2022-07-20 10:04:18

 

来源:北京商报网

从北京市药监局了解到,截至目前国家药监局共批准创新医疗(002173)器械166个,其中北京市获批47个,占比28%,获批数量全国第一。

7月18日至22日,北京举办“医疗器械安全宣传周”活动,本次活动的主题是“安全用械 共治共享”。

7月18日,北京市、天津市和河北省药监部门在河北廊坊共同举办全国医疗器械安全宣传周京津冀启动仪式。启动活动采用线上直播方式,展示近年来京津冀三地在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果。

近年来,北京市医疗器械产业高速发展,获批的创新产品数量一直领跑全国,北京市药监局副局长王厚廷表示:“截至目前,国家药监局共批准创新医疗器械166个,其中北京市获批47个,占比28%,获批数量全国第一;北京市共有15个第三类创新医疗器械获批上市,已完成《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》目标的50%。

北京商报记者了解到,在这些创新产品中,“植入式脊髓神经刺激电极”等产品可用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗,具有远程调节参数功能,有效减少患者往返医院的次数;“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”等产品,可用于对药物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者联合治疗;“神经外科手术导航定位系统”能保证手术定位精度,提高手术效率,各项性能指标达到国际同品种器械水平。

北京市药监局副局长王厚廷表示:“近年来,国家层面密集出台医疗器械相关法规、行业标准等,有力支持了医疗器械行业持续快速发展,夯实了产业健康发展基础。医疗器械安全宣传周是向市民展示行业发展成果的重要窗口,也是我们为市民提供优质科普内容,为企业提供政策咨询服务的重要契机。”

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