近期，精密口腔医疗器械和服务提供商高峰医疗器械(无锡)有限公司(以下简称“高峰医疗”或“公司”)完成近2亿元B轮融资，由达晨财智独家投资。本轮融资将用于和现有产品的扩产，以及新产品研发。

高峰医疗是一家专注精密口腔器械研发、生产、销售、以及种植一体化服务方案的提供企业。

追溯公司的发展历史，高峰医疗总经理高俊告诉36氪，在公司创始人高幸荣创立公司之初的10年，公司主要从事精密工具的研发、生产和销售，积累了丰富的金属精密加工的经验和技术;到第二个10年，随着自动化浪潮席卷中国，高峰医疗开始寻求生产自动化转型，并不断追求工艺和产品质量的提升，为跨国口腔器械厂商代工，并以此为契机对口腔医疗器械有了从了解到理解的过程，同时积累了相当多的生产经验，并开始努力尝试车针和颌面外科耗材的自主研产销。

如今到了第三个10年，高峰医疗迎来了快速发展期：2016年获得国内首张口腔车针二类器械证，并与其它上游厂商合作以套装或解决方案的形式在国内推广;2018年获得了国内首张种植工具盒二类注册证。

高俊表示，在种植工具盒推向市场的过程中，团队也更深刻地认识到种植牙手术涉及到的耗材多样，随着中国人口老龄化的加剧和人均消费水平的提升，种植牙市场也在逐步增长，很值得高峰医疗长期投入。

而作为种植手术环节的关键产品，基台(上承牙冠、下接种植体)具有很重要的作用，但彼时国内主要以原装成品基台为主，它一般不是根据患者的牙龈情况制作，与真牙的形态差异较大，功特能和美观度不够;且规格较少，适应的牙龈情况有限制。相对来说，为每个患者个体情况定制的“个性化基台”才能真正实现“量体裁衣”，满足每位患者的需要。

为此，高峰医疗开始加大对个性化基台的研发投入，公司于2019年12月份获得了国内首张个性化基台三类器械注册证;此外，高峰医疗还有10多个口腔器械产品正在研发注册过程中，并会在2-3年内陆续取证中。

高俊告诉36氪，截至目前，高峰医疗几乎已于国内所有植体公司、数百家加工厂合作，产品间接服务于3万家口腔诊所。“目前的成绩离不开为这些跨国企业10多年的代工经验，使我们有机会学习他们的生产管理、产品品控、检验检测、全流程溯源的理念和机制，也了解了他们对技术、参数和工艺的要求，这也是公司非常宝贵的技术门槛。”

近年来，得益于CBCT和口扫等设备的快速普及，口腔数字化应用也更加广泛，其中口腔正畸、牙齿种植与数字化技术的结合最为紧密，也极大地提升了治疗的效率和精确度，口腔医疗实现了从二维到三维诊断的飞跃，口腔数字化也成为大势所趋。

高俊认为，个性化种植基台的逻辑就是数字化定制服务，以此为契机，高峰医疗在公司成立30周年宴会上，发布了最新的软件系统，即针对种植手术提供了一个有源数据上传平台，基于上传数据进行手术规划，供上下游各自分摊任务，对订单(涉及工具、器械、耗材、配件等)进行规划，并实现数字化远程诊疗，让各方力量参与降低手术费用，解决种牙领域长久以来的“难、贵、周期长”的三大痛点。

高俊认为，未来口腔行业的产品创新方向应该区别于以前的2-3次手术的“Day-surgery”(一日手术)，即通过数字化手段把所有产品提前，通过软件实现病例数据采集、处理、分配，并通过集约化工厂实现产品快速生产，并通过物流快速送达，“集约化生产到当地最后一公里”。高峰医疗推出的FULLcover软件系统即是面向这一需求。

据悉，目前该软件平台已吸引多个种植系统厂商、超100多家工厂使用并据此进行调试，公司将在今年一季度推出正式版。

值得一提的是，口腔行业目前也日益重视器械的规范化管理，要求有关器械产品的全程追溯，实现所有产品UDI——医疗器械唯一标识。去年，国务院总理李克强日前签署国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》)，要求落实医疗器械注册人、备案人制度，强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建立并执行产品追溯和召回制度，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。对此，高峰医疗已在2020年3月已实现了所有产品UDI，提前实现了规范化管理，避免假冒伪劣现象。

在谈及当下的竞争格局时，高俊认为，数字化打破了原有进口厂商牢牢把控市场的竞争格局，口腔领域已变成全维度的竞争，“在其中，高峰医疗的核心优势在于，丰富的产品线以及丰富的研产销经验和能力”。