医药生物行业:新冠特效药+疫苗助力疫情防控
一周观点:NMPA应急附条件批准辉瑞新冠小分子药物获进口注册,坚定看好国内医药制造产业链的竞争优势
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册,并要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。我们认为相关受益板块包括:新冠口服药、疫苗、CDMO等相关产业链、中药、医疗服务等。
新冠口服药作为疫情防控的重要手段之一,预计2022年会取得较大进展。综合考虑Paxlovid的产品优势,预计Paxlovid在国内获批上市将成为国内防疫的重要补充。且出于国家安全考虑,国内也有望上市国产新冠口服药。另外,Paxlovid已进入商业化阶段,对上游中间体、原料药有大量需求。中国拥有成熟基础化工体系及医药制造全产业链的布局,具有更低的上游原材料成本、更稳定、可持续供应的能力。我们坚定看好中国医药制造全产业链的投资机会及长期发展。
一周观点:新冠疫苗加强针“序贯接种”即将来临,群体免疫力有望进一步增强
1月27日《Naturemedicine》期刊上近期发布的康希诺生物序贯接种的研究成果,针对原始毒株,2针灭活+1针康希诺的腺病毒载体疫苗,抗体水平比加强前的提高约78.3倍,2针灭活+1针灭活,抗体水平比加强前提高约15.2倍。从中可以看出,“灭活+腺病毒载体疫苗序贯加强”的抗体数量是“灭活疫苗同源加强”的约5倍,灭活+腺病毒载体序贯接种效果显著;1月10日,印度尼西亚药监局召开新闻发布会,批准智飞生物的重组新冠疫苗用于灭活疫苗的异源加强针,印度尼西亚药监局负责人指出,2针灭活+1针重组蛋白疫苗,抗体水平比加强前提高约30倍。“灭活+重组蛋白疫苗序贯接种”产生的抗体数量是“灭活疫苗同源加强免疫接种”约2倍。在接种了2针灭活疫苗的基础上,后续采用腺病毒载体疫苗或重组蛋白疫苗进行序贯接种加强免疫的效果都非常显著。我们预计国内“序贯接种”加强针在临床数据进一步充实后也将获批。
推荐及受益标的
推荐标的:羚锐制药、寿仙谷、天士力、美年健康、海吉亚医疗、爱帝宫、锦欣生殖、盈康生命、信邦制药(以上排名不分先后)。
受益标的:君实生物、先声药业、康希诺生物-B、智飞生物、博腾股份、凯莱英、以岭药业、康缘药业、新天药业、中国中药、红日药业、固生堂、白云山、云南白药、华润三九、太极集团、健民集团、爱尔眼科、通策医疗、三星医疗。