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近日国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》以及《2021年国家医保药品目录调整申报指南》，自2021年7月1日起，在国家医保局官方网站开通网上申报系统。工作方案和申报指南的发布，标志着本轮国家医保药品目录调整工作正式启动。

整体规则变化不大，时间提前一个月

本次医保目录调整延续之前的规则，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。整体相较去年提前一个月，6月开始，预计11月完成。

调整范围基本维持，规则更加精准

本次仍然调入临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的品种；调出有安全性风险、销量低的品种；调整续约谈判品种及费用较同类偏高品种的支付标准。相较于之前，本次医保目录谈判精简了申报的4个条件：1）在规定时间内上市新药，2）在规定时间内适应症更改药品，3）与新冠治疗相关药品，4）纳入国家基药目录的药品。

根据初步梳理，预计以下品种符合在20160101至20210630期间获批的新药、新适应症这一标准，有望通过谈判纳入医保：①信达生物：PD-1（信迪利单抗注射液，一线治疗非鳞状非小细胞肺癌、一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌）、PD-1和贝伐珠单抗（一线治疗晚期肝癌联用）②恒瑞医药：PD-1（注射用卡瑞利珠单抗，一线和后线治疗晚期鼻咽癌）、海曲泊帕乙醇胺片（慢性原发免疫性血小板减少症、重型再生障碍性贫血）、氟唑帕利（后线或维持治疗卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌）③君实生物：PD-1（特瑞普利单抗注射液，后线治疗晚期鼻咽癌、晚期尿路上皮癌）④百济神州：帕米帕利胶囊（晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌）、PD-1（一线治疗晚期鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、接受过治疗的肝细胞癌）、泽布替尼（华氏巨球蛋白血症）⑤贝达药业：盐酸恩沙替尼（ALK突变非小细胞肺癌）、埃克替尼（非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症）⑥荣昌生物：注射用泰它西普（系统性红斑狼疮）、注射用维迪西妥单抗（后线治疗HER2过表达晚期胃癌）⑦艾力斯：甲磺酸伏美替尼片（EGFR突变非小细胞肺癌）⑧和黄医药：索凡替尼（神经内分泌瘤）、赛沃替尼片（MET突变非小细胞肺癌）⑨再鼎医药：瑞派替尼（后线治疗晚期胃肠道间质瘤）⑩诺诚健华：奥布替尼（成人套细胞淋巴癌、成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤）。

总结

多家创新药企业的药品具有进入医保潜力，结合5月医保局同卫健委共同出台的“双通道”供应政策，创新药纳入医保将会获得定点药店和定点医院双渠道保障，将会加速打开市场，推动药品放量。