华卫恒源(北京)生物医药科技有限公司(以下简称“华卫恒源”)近日完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由启迪之星创投领投，水木创投、华安景因、九合创投、全球健康产业创新中心等新老股东联合跟投。据悉，本轮融得资金将主要用于公司建立临床级的免疫豁免细胞生产工艺以及继续完善质量、生产和运营相关的团队。

华卫恒源成立于2018年底，是一家专注于开发人源免疫豁免细胞治疗产品的生物科技公司。该公司利用细胞重编程和干细胞诱导技术，从降低宿主免疫排斥反应着手，通过创建免疫豁免的微环境开发免疫豁免类药物，从而保护移植的细胞或组织免遭宿主攻击。

在临床应用中，华卫恒源把免疫豁免产品用于治疗自身免疫疾病或者作为移植细胞的载体，避开了移植细胞和宿主间HLA配型的限制，扩大了移植细胞的使用范围。其相关产品在自身免疫疾病、细胞和组织移植、唯支持细胞综合征(一种男性不育疾病)等疾病的治疗中具有广阔前景。

依托人源免疫豁免这项平台型技术，华卫恒源目前已经开发了类风湿关节炎细胞注射液、免疫豁免人工胰腺和男性辅助生殖检测系统等多款具体产品，其中类风湿关节炎细胞注射液项目目前基本已经完成了临床前动物实验并取得了良好实验结果，后续将进入人体临床试验的申报阶段。

解决免疫排斥问题，Sertoli细胞为移植细胞划出“保护圈”

Sertoli细胞(睾丸支持细胞)存在于男性的睾丸中，是人类睾丸体细胞的一种。该种细胞与生殖细胞一起存在于生精小管，在精子产生的触发和调控方面具有举足轻重的作用。在精子体外诱导体系的构建中，Sertoli细胞也是不可或缺的组成部分。

但最值得一提的，是Sertoli细胞表现出的特殊免疫豁免特性——Sertoli细胞能够保护雄性生殖细胞免遭自身免疫系统的攻击。基于此特性，Sertoli细胞已被应用于异体移植等治疗领域，用以豁免宿主对移植细胞的免疫排斥，从而提高移植细胞的存活时间。

免疫排斥反应一直都是再生医学治疗面临的主要障碍。Sertoli细胞的发现，对人类攻克免疫排斥这项世纪性难题具有重要的意义。“这可以让被移植器官的患者避免长期服用抗排斥药物，减轻副反应，从根本上改善患者的生活质量。同时，免疫豁免与细胞移植结合，使得细胞移植不再受限于HLA配型，有望实现通用型制备和应用。”华卫恒源CEO&联合创始人梁健霖表达了他对免疫豁免细胞产品未来造福患者的憧憬。

为进一步形象地描述Sertoli细胞所发挥的作用，梁博士做了一个有趣的比喻：Sertoli细胞扮演了类似“孙悟空”的角色，能够划出“保护圈”保护被移植的细胞(“唐僧”)免受身体免疫系统的攻击。然而，获取Sertoli细胞却不容易。国际上对于Sertoli细胞的获取基本只停留在对动物Sertoli细胞的获取和转化上，但动物来源的Sertoli细胞存在许多安全和伦理上的问题。华卫恒源是国际上首个成功利用体外诱导技术开发出人源Sertoli细胞的企业，该项研究成果实际上是源自于清华大学最新科技成果的转化。

华卫恒源首席科学家纪家葵教授为清华大学医学院教授博导，是干细胞分化领域的权威专家，免疫豁免细胞诱导技术国内专利、PCT专利的主要发明人。梁健霖博士在清华大学就读博士期间，与导师纪家葵教授共同进行了免疫豁免细胞重编程技术的相关研究。

2017年10月，梁健霖及纪家葵教授在人源免疫豁免技术实验研究上取得突破，相关研究结果通过国际同行评审，并被国际著名期刊《eLife》收载发表。目前，该项研究成果已经申请多项国内发明专利，并通过国际专利渠道进入美国、欧洲和东南亚多个国家，并且在转化后获得了“中关村颠覆性技术”项目的支持。在企业发展的过程中，华卫恒源通过对该项技术进行不断地优化，目前已经完成了第二代诱导技术的开发，在产品开发的时间和生产细胞的数量量级上均产生了巨大突破。

药监局、卫健委连发文表态，人源性干细胞产业的发展迎来“春天”

2020年8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。梁健霖博士表示，该项指导文件的发布明确了人源性干细胞产品可以按照细胞药物进行申报，对于干细胞领域来讲起到了突破性的推动作用。

今年两会期间，国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法，促进和规范干细胞领域发展的建议回复称，下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。于是，行业内人士纷纷猜测，未来干细胞产品很有可能踏上审批的“双轨制”出口。退一步想，即使是不能作为细胞药物申报，作为一项在内部使用的技术也十分具有市场发展前景。

(编者注：我国的审批规定主要采用“双轨制”，一是以细胞药物的形式，按照药品监管模式完成临床试验，经由国家药品监督管理局及其下属部门(NMPA)审批通过注册上市。另一种则是作为细胞治疗技术，遵循卫生健康委员会及其下属部门(NHC)的相关限制性规定，在医疗机构实现临床技术应用。

两种方式中，细胞药物归属于药监局管辖，主要针对申请临床试验的企业方，是以“药物上市”为目的导向;而细胞治疗技术属于研究者个人，隶属于卫生部管辖。)

相关政策的出台提振了大家对于该行业发展的信心，行业内企业、投资机构的热情也再一次被点燃。2021年，对于干细胞行业来讲，是继续充满期待的一年;对于华卫恒源一类的人源干细胞企业来讲，是蓄势待发的一年。

投资人说

启迪之星创投观点：“启迪之星创投对再生医学领域始终保持着高度关注，在再生医学领域，免疫排斥是细胞、组织移植过程要面对的首要瓶颈。华卫恒源利用其全球首创的关键技术，通过体外重编程技术和干细胞诱导技术成功制备出具有免疫豁免能力的人类Sertoli细胞，有望从根本上解决目前再生医学领域免疫排斥的难题。基于Sertoli细胞诱导平台，临床应用广泛，能产生针对不同适应症的多种产品管线，大大降低临床开发风险。启迪之星创投团队看好华卫恒源的技术优势，以及其在适应症上的延展性，目前公司已有较丰富的研发管线，本轮融资后将加速临床级细胞工艺建立，快速推进研发工作。启迪之星创投期待继续在生物技术领域布局，为国内生命健康行业持续助力。”

水木创投观点：“随着诱导干细胞和基因编辑技术的逐渐成熟，干细胞领域正面临巨大变革，作为公司的天使投资方，我们坚定看好源自清华的原创生命科学技术能够开花结果，并对华卫恒源团队在干细胞诱导和免疫豁免领域的长期积累和强烈使命感充满信心，水木创投会长期、坚定地支持公司，持续陪伴团队成为行业领导企业。”

华安景因观点：“华安景因非常荣幸参与本轮投资，我们对华卫恒源创业团队充满信心，华卫恒源团队在人源免疫豁免技术实验研究上取得了突破性进展，为解决免疫排斥难题提供了可行的解决方案。”

九合创投观点：“华卫恒源是少数有望解决细胞免疫排斥问题的技术路径，不光可以作为辅助细胞与胰岛细胞共移植成为糖尿病终极解决方案，还可以单独作为类风关等自身免疫病的细胞治疗解决方案，这些疾病都有巨大的未被满足的临床需求和市场空间。”

全球健康产业创新中心观点：“华卫恒源作为清华科研成果转化项目，属于平台型的关键技术。公司目前将免疫豁免技术应用于类风湿关节炎、糖尿病及男性辅助生殖等基础性疾病。我们期待也有信心华卫恒源能够运用自己的技术优势帮助患者摆脱疾病、重新获得健康。”

关于启迪之星创投

启迪之星创投在管基金规模超过20亿，涵盖天使母基金、市场化基金、孵化器基金等。截至2020年底，启迪之星创投管理的基金累计投资企业超过300+，累计投资额超过6个亿，投资天使阶段科技类创新企业的比例高达90%，次轮融资率超过70%。启迪之星创投连续5年蝉联“清科中国早期投资机构30强”荣誉称号，专注于科技产业投资，重点关注高科技、高成长型的初创企业，关注医疗大健康、集成电路、大数据、人工智能、先进制造等领域。

关于水木创投

水木创投系北京清华工业开发研究院下设的科技成果产业化专业投资机构，依托清华工研院在科技成果转化和产业化领域的近20年积淀，以市场化手段、专业化管理推进清华大学重大科技成果落地转化。水木创投现已累计投资60多个项目，包括医疗机器人科创板第一股天智航(688277)、中国氢能行业领导者亿华通(688339)、集成电路超精密装备制造公司华卓精科、中国神经调控领域独角兽品驰医疗等，以及大清生物、图湃影像、捷通华声、朗视仪器、神力科技、赛诺联合、清谱科技等一批优秀企业。

关于华安景因

华安景因成立于2016年2月，是一家专注于生命科学领域投资的专业基金，涵盖：生命科学基础研究和服务、早期检测、诊断、临床研究服务、生物医药研发和制造、再生医学、药物递送新材料、健康商业保险服务等。华安景因将利用在生命科学领域的生态优势为华卫恒源的发展全程赋能。

关于九合创投

九合创投成立于2011年，由百度创始团队成员王啸创立，专注于早期初创公司的风险投资，投资轮次覆盖天使轮到A轮，聚焦前沿技术、企业服务、产业互联网、生物科技、新消费等领域。九合已投资两百多家早期初创公司，代表项目包括36氪(KRKR.US)、青云科技(688316.SH)、自动驾驶领域独角兽Momenta、影像辅助诊断AI医疗平台鹰瞳Airdoc等。

关于全球健康产业创新中心(简称GHIC)

GHIC由北京清华工业开发研究院发起设立，旨在对接全球医疗创新技术与资源，加强科技成果的转化，帮助医疗器械、诊断和服务等创新技术的有效落地发展，为早中期项目提供全方位支撑的创新培育平台。