Biogen(纳斯达克股票代码：BIIB)本周早些时候在这家生物技术公司取得重大监管胜利后，投资者欢呼雀跃。美国食品和药物管理局批准了其备受争议的阿尔茨海默氏症药物。结果，股价在一个交易日内飙升了近 50%。

现在，一些投资者想知道现在了解 Biogen 的故事是否为时已晚。毕竟，百健上一次以或高于这些水平进行交易是在五年多前。那是在仿制药竞争和生物仿制药开始从其重磅炸弹多发性硬化症 (MS) 药物中夺走市场份额之前。让我们仔细看看最新的药物批准是否意味着这家生物技术巨头的销售额和份额增加。

来自 FDA 的认可

FDA 批准 aducanumab 的决定让一些人感到惊讶——将其商业化为 Aduhelm。首先，监管机构没有听从其咨询委员会的建议。该委员会在 11 月投票反对批准该药物。FDA 没有义务配合其咨询委员会。但通常是这样。

为什么委员会投票反对批准?为什么 Aduhelm 被认为是“有争议的”?这与它的后期发展有关。在一项徒劳的研究表明该药物不太可能起作用后，百健终止了该计划。然后，该公司在六个月后恢复该计划时震惊了投资者。百健表示，一项研究后分析表明，更高剂量的药物实际上确实减少了临床下降。这是通过日常功能和认知来衡量的。

许多专家表示，监管批准不应基于研究后分析。有些人，例如 David S. Knopman 博士，甚至说应该在寻求批准之前进行额外的试验。在 Aduhelm 批准后，诺普曼从 FDA 咨询委员会辞职。他告诉路透社，他对 FDA 对委员会建议的处理方式感到“失望”。(Knopman 实际上并没有投票，因为他是 Aduhelm 试验的 Biogen 现场调查员。)

研究还没有结束

然而，百健对 Aduhelm 的研究还没有结束。FDA 要求该公司对该药物进行新的试验，以确认其临床益处。这将在药物商业化时发生。因此，Biogen 可以在此期间开始创收。分析师预计 Aduhelm 每年将带来约 100 亿美元的收入。

如果医生加入并开药，那么这种收入是可能的。我最近写了这篇文章，作为 Biogen 在未来一年面临的最大挑战。那是因为在许多情况下反对批准的专家是治疗阿尔茨海默病患者的医生。因此，这将是未来几个月值得关注的一个点。

而这一点将决定百健(Biogen)的股价是否有可能攀升。Aduhelm 目前是 Biogen 的重要产品。该公司数十亿美元的 MS 投资组合的增长正在下降。第一季度，MS 药物的销售额下降了 26%。MS重磅炸弹Tecfidera 的销售额从去年同期的逾 10 亿美元下滑至约 4.79 亿美元。百健其他主要药物的销售额也在下降。

那么，这对投资者意味着什么呢?

Biogen 目前正处于转折点。过去带来如此多收入的投资组合将不会成为未来几年的增长来源。公司需要新的增长动力。那会是阿杜海姆吗?如果 Aduhelm 最终给医生和患者家属留下深刻印象，这种药物可能会为 Biogen 创造新的巨大增长浪潮。百健(Biogen)有超过 25 种候选药物正在研发中。预计其中一些可能会在未来进一步推动更多收入是合理的。

从长远来看，这条管道让我对 Biogen 持积极态度。但成功可能需要一段时间。我们还不能确定 Aduhelm 会带路。股价持续上涨的催化剂将是新产品(或多个产品)的销售额增长——但现在说该产品是否会成为 Aduhelm 还为时过早。

所有这些都意味着现在购买百健 (Biogen) 的股票还为时不晚。实际上可能为时过早。