6月9日晚间，国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的征求意见稿，意味着第六轮医保谈判工作正式启动。

此次调整，目录外的西药和中成药，包括新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品、2016年1月1日至2021年6月30日期间获批上市的新通用名药品及适应症或功能主治发生重大变化的获批药品均纳入2021年医保目录评审范围。

与往年不同的是，对于新上市或新增适应症的新药，这一次的审评范围中的时间门槛进一步放宽。今年6月30日之前获批的新药都有机会进入医保目录。

记者依据丁香园Insight数据库的数据进行不完全统计，今年上半年获批上市的进口及国产新药共21个，其中3个为国产新冠疫苗。

其中，新获批的进口新药共有11个，包括Kyowa Kirin的布罗索尤单抗、诺和诺德的司美鲁肽、武田的美阿沙坦和维拉西酶α、赛诺菲的艾诺凝血素α、安斯泰来的吉瑞替尼、拜耳的达罗它胺、协和发酵麒麟株式会社的布罗索尤单抗、及罗氏制药的萨特利珠单抗、奥妥珠单抗和玛巴洛沙韦。

新获批上市的国产新药(除新冠疫苗外)共有7个，包括基石药业的普拉提尼和阿伐替尼、百济神州的帕米帕利、艾力斯的伏美替尼、荣昌生物的泰它西普、华昊中天药业的优替德隆、再鼎医药的瑞派替尼。

另外，被国家药监部门撤销、吊销或注销药品批准证明文件的药品；综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品被列入目录调整范围，重点考虑2016年1月1日前准入目录，且2016年1月1日至2021年6月30日期间在国家药品采购平台没有采购记录的药品。

此次是第六轮国家医保谈判，从前五轮的数据来看，参与谈判的品种数量在持续增长，2020年有119种药品谈判成功，谈判成功率73.46%，药品价格平局降幅50.6%。随着国家医保目录的腾笼换鸟，创新药加速进入，临床需求将被更好地满足。光大证券曾预计，2021年增加的基金支出，与谈判和调出药品所腾出的空间基本相当，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。

“从新药申报时限进一步放宽来看，这一举措不但百姓受益，也能很大程度上提高企业的研发积极性。”鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，与上市多年的药品在营销团队搭建、市场推广上提前投入大量成本不同，新获批上市的新药在研发成功并获批上市后，企业在营销团队搭建、市场推广等方面的很多附加成本还没有形成或较少，反而可以用低价进入医保目录，借此快速占领市场。