28家药企接受检查了!
来源:医药观察家网 记者:No.nine
6月9日,安徽省药监局发布了多则检查信息通告,共计11家药企的检查结果被公示。
检查信息显示:安徽省第二分局5月份对8家中药饮片(含中药配方颗粒)生产企业进行了日常检查,只有两家符合要求,其余5家存在不同程度的缺陷药监局责令限期整改,涉及的企业有:安徽美誉中药饮片有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、安徽广和中药股份有限公司、安徽亿源药业股份有限公司、亳州市三友医用氧气有限公司。至于安徽易元堂国药股份有限公司被查时企业关键岗位人员已离职,目前企业是自行停产的状态,药监局将适时跟踪,防止该企业未整改自行恢复生产。
安徽药监局第四分局5月份对宿州市田丰医药有限公司和重药控股淮北有限公司进行了事先不告知的监督检查,检查结果显示宿州市田丰医药有限公司存在问题,药监局对其予以限期整改的检查结论。
除此之外,安徽药监局第四分局5月份还对1家中药饮片生产企业进行了监督检查,检查发现存在一般缺陷五项,药监局责令其限期整改;值得注意的是,此次被查的上海赛睿宿州药业有限公司在2021年3月16日、17日接受第四分局常规检查,发现主要缺陷1项、一般缺陷11项;2020年12月4日,第四分局对其常规检查反馈的结果也是存在缺陷要求整改;半年时间三度被查,且仍旧存在问题需要整改,该药企或已被纳入药监局重点监管名单中了;查询药智网公开数据了解到,上海赛睿宿州药业有限公司生产的大山楂丸在2018年和2019年均查出过不合格,2020年2月因违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款被药监局予以罚款;目前来看,该药企需要加强生产环节、车间管理、仓库储存,人员配备等质量规范的学习,明确各大检查项目的具体规定,提升人员专业素养,严控药品质量监管。
以上11家企业具体检查结果见下表:
两省检查,17家企业需整改
除此之外,医药观察家网还注意到近两日广东省、辽宁省药监局均有发布药企检查结果;其中辽宁省5家责令限期整改,广东省12家限期整改。
5月份,大连普世众仁医药连锁有限公司、大连新立群医药有限公司、大连滨海药业有限公司、大连方正生物技术开发有限公司、大连振博医疗用品贸易有限公司接受了辽宁省药监局的各项检查,全部为现场检查,均发现存在不同程度的缺陷,药监局责令企业限期整改,目前这5家企业显示已整改完成,具体涉及的问题公示如下:
至于广东被查的13家药品经营企业,检查结果显示:GSP监督检查发现有12家企业存在不同程度的缺陷,监督检查结果全部反馈为限期整改,这之中还包括国健药业(深圳)集团有限公司、广东东华医药连锁有限公司等知名企业。完整名单如下: