近日，明济生物宣布完成B轮融资。与此同时，莱美药业（300006）、香雪制药（300147）等药企均在加码创新药。不过，由于创新药研发时间较长，业内呼吁完善产业链缩短研发周期。

创新药市场受资本关注

3月12日，明济生物宣布完成B轮融资。据悉，明济生物是一家专注精准免疫治疗，通过抗体工程技术驱动创新药物开发的生物科技企业。明济生物创始人兼首席执行官靳照宇对外表示，本轮融资将用于扩充专业团队，以快速推动单抗及双抗产品的临床前开发及临床各阶段试验。据了解，目前该公司已围绕肿瘤及自身免疫疾病领域布局了多款单抗及双抗产品管线。

不少上市药企也在加强创新药布局。3月11日，重庆莱美药业发布公告称，公司与AglaeaPharma（阿格利娅制药）、宁波星通厚势投资合伙企业共同签署协议，设立AglaeaPharma中国药物有限公司，布局创新小分子药品的开发。

中药企业香雪制药在3月7日发布公告称，其拟为子公司香雪生命科学引入战略投资者华盖医疗，以加快公司在细胞免疫治疗领域的独立发展步伐，此次华盖医疗向香雪生命科学增资1亿元并持有其10.6383%股权。据了解，香雪生命科学专注于研发新一代抗肿瘤蛋白药以及特异性T细胞过继免疫治疗技术。

跨国医药巨头也对中国的创新药非常感兴趣。据悉，阿斯利康与中金资本宣布，双方的首支全球医疗产业基金“阿斯利康中金医疗创投基金”已完成超过22亿元人民币的一期融资。根据计划，本支全球医疗产业基金中较多资金将用于投资中国创新药。

阿斯利康方面向中国商报记者透露，该基金将聚力支持全球优质创新项目的孵化及成果转化，汇聚全球优质创新资源引进中国，同时也为本土成长和孵化的创新型企业注入活力，推动中国本土创新成果惠及全球。“该基金现已开启下一阶段的募集工作，未来融资规模预期将达10亿美元。公司将挖掘更多兼具实力与潜力的本土公司，加强合作，为业务的可持续发展做好准备。”

现存问题为研发进度缓慢

目前，药企对新药的研发积极性高涨，且研发成果已经走向国际。2019年，百济神州新药泽布替尼（百悦泽）被FDA授予“突破性疗法”，获批在美国上市。这是首款中国自主研发并在FDA获批的创新药，从此中国创新药“出海”实现从零到一的突破。

随后，石药集团、君实生物、恒瑞医药、信达药业的创新药也相继“出海”。

这些创新药企与跨国医药巨头的合作也在日益加强，例如百济神州、信达生物、华领医药、基石药业，与辉瑞、罗氏、礼来等跨国医药巨头合作，参与到跨国巨头全球研发战略中。

但创新药的研发时间非常长。据悉，创新药业内流传着一个“双十定律”，即一款创新药的研发需要“十年时间”和“十亿美元”。虽然随着科技的进步，相关投入有所减少，但诺诚健华的首席执行官崔霁松对外表示，新药研发有风险，特别是firstinclass（一类新药，即未在国内外上市销售的药品），风险非常高，可以说是“九死一生”。她介绍，一般来说，一款创新药的平均研发时间是12-15年，平均资金投入是15亿-20亿元人民币，周期长、耗资重的主要原因在于研发中的各个环节都有可能失败，甚至上市后依然可能出现安全性问题。

一位医药行业分析师向中国商报记者介绍，研发创新药的过程确实非常艰难，首先相关专业人员需要先发现新的化合物，然后通过动物实验了解其毒性反应以及代谢过程，重点观察化合物的作用部位和作用效果，然后才能进行人体临床试验。“经过三期临床试验，才可以获得药物监管机构的批准。有些药物在上市后还要进行四期临床试验，以观察其长期的副作用。”

业内呼吁完善产业链

针对研发时间长、企业负担重等问题，业内越来越多头部公司把关注的重点放在了创新药产业链的完善上，包括研发靶标的确立、先导化合物的发现以及临床研究、新药申请等环节，并通过外包等方式来缩短研发时间。人大代表齐鲁制药集团总裁李燕、人福医药（600079）董事长李杰均于近日发出了完善创新药产业链的呼吁。

广发创新药ETF拟任基金经理罗国庆认为，医药外包组织的应用还有很大的增长空间，他们可以解决创新药企业研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等问题。

据悉，目前国内头部医药外包企业包括药明康德（603259）、康龙化成（300759）、泰格医药（300347）、昭衍新药（603127）等，他们被称为创新药市场的“卖铲人”，在药物研发的不同环节为药企提供服务。

另外，从去年12月至今，智化科技、铭研医药、缔脉、宜明细胞等一系列临床CRO公司均获得了融资，可见资本对该赛道的青睐。

阿斯利康的相关工作人员向中国商报记者表示，公司也将持续加大在华投资，建立全球研发中国中心，发挥阿斯利康在早期研发、全球准入、科研转化等领域的核心作用，助推更多本土及全球新药在中国进行早期的研发及孵化。“现在公司通过自主研发与外部合作，正在积极推动八个中国本土原创新药的开发孵化。预计未来将有近50个自研新产品及新适应症在中国获批。”

人福医药董事长李杰对外表示，创新是药企的唯一出路。他希望国家也能加大在创新药产业链方面的投入力度，并能通过网络平台让企业获得相关资源的信息，为各地企业创新药的研发提供更全面的配套资源。