实验室信息管理系统LIMS助力兽药检测业务管理

2021-01-04 14:06:00

来源：中投投资咨询网

兽药也称兽用药或动物用药，狭义指家畜家禽用药，广义指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品。兽药与人药在研究与开发中是相互促进，同步发展的。兽药的检测可以保障兽药质量，打击假劣兽药的同时，保障兽药生产行业健康发展。

北京三维天地科技股份有限公司(简称：三维天地)凭借多年来行业深耕的实践经验，结合兽药单位业务发展的具体需要和管理需求，搭建了一套成熟、先进的实验室一体化的信息管理平台(SW-LIMS)，其涵盖检测业务、检验标准管理、人员管理、仪器管理、材料试剂耗材管理、文件管理、质量管理、兽药抽检信息化管理及对外业务服务等维度，可以全面有效地提升兽药单位内部和对外业务管理的综合信息化水平。

系统在符合ISO/IEC17025-2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS认可要求)和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(CMA认证要求)、RB/T028-2020《实验室信息管理系统管理规范》、RB/T029-2020《检测实验室信息管理系统建设指南》、ISO9000-2015质量管理体系以及现行法律法规要求的基础上，细化了实验室质量管理体系，提升了实验室化验和质量管理工作水平，为实验室提供准确的质量信息。

(一)实验室检验业务管理

实验室检验业务管理作为LIMS系统的核心功能之一，主要可实现：

(1)业务预受理：委托单位送样人员通过给定的账号登录系统，将单位信息、样品信息等录入到系统中，录完并确认无误后提交至质检管理员确认。

(2)业务预受理确认：质检管理员核对客户填写的信息是否正确，确认无误后提交并打印委托书供客户确认签字。

(3)业务受理：质检管理员添加检验项目及标准，检验项目可单独添加，也可通过检品模板录入。

(4)任务指派：实验室主任可查看各检验员的工作量，方便实验室主任合理分配检验任务。

(5)样品发放和接收：样品管理员根据实验室主任分配情况进行发放样品，指定的检验员接收样品。

(6)结果录入：检验员被分配检验任务后，系统可进行检验任务提醒。检验员调用事先维护好并审核过的检验记录模板进行检验记录的录入，填写仪器使用记录、培养基使用记录、标准物质使用记录，谱图等以附件的形式上传，检验员也可根据需要进行发起留样调用、分包、偏离、非法添加流程，系统会根据不同的检验生成相对应的原始报告。

(7)结果复核：复核员可对检验员提交的检验记录、检验结果、仪器使用记录、培养基使用记录、标准物质使用记录进行校核。当发现问题和计算错误时予以退回修改，确认无误的复核通过，原始报告会带上复核员的电子签名。

(8)实验室主任审核：实验室主任对检验记录、检验结果进行审核，发现问题时退回至检验员进行修改，确认无误的提交至报告编制。

(9)报告编制：质检管理员对实验室提交的原始检验报告内容、执行标准和结果判定进行审核，编制外发报告。系统可根据检验类型调用对应的报告模板自动生成检验报告。

(10)报告审核签发：系统支持报告的多级审核和审批，报告审核/签发人可通过预览的方式，审核流入本环节的检验报告。报告的审批过程可通过系统的工作流进行定义，每完成一步审核，在报告的相应位置要会体现审核人的电子签名以及审核时间等内容。

(二)人员管理

SW-LIMS可建立人员的档案信息库，可以对人员基本信息进行管理。提供培训管理功能，包括对员工的上岗培训、年度计划培训和计划外培训，从培训计划的发起、审核、实施，进行培训效果评价，发放上岗证等，实现了体系内人员培训的全过程管理。

(三)仪器设备管理

SW-LIMS可建立仪器设备台账，从仪器的维修、降级、停用、期间核查、检定校准等进行全程记录。

(四)材料试剂管理

SW-LIMS可建立试剂、培养基、标准物质、滴定液的库存管理，从材料的使用，培养基的验收评价和质量控制，滴定液的标定记录等进行全程记录。

(五)文件管理

SW-LIMS对管理体系的质量手册、程序文件、表格、操作规程等文件进行版本控制，确保用户能够查询到相应文件的现行有效版本。对文件的发放回收，更换修订进行全程记录。