11月25日，港股和A股市场医疗器械板块双双受挫。A股方面，截至收盘，医疗器械板块指数下跌1.9%；板块内三友医疗下跌11.07%，爱博医疗、凯利泰、心脉医疗等跌超8%。

消息面上，据了解，国家医保局日前发出的《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》(简称《通知》)显示，第二批医用耗材清单主要包括：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品类。该消息一经传出，引发市场的高度关注。

业内人士认为，集采环境下，无论是存量中标的竞争力，还是研发布局的竞争力，大型企业都有突出优势，如未来集采范围扩大，必然导致行业进一步集中，头部企业值得重点关注。

第二批高值耗材集采将启动

北京鼎臣管理咨询有限公司总经理史立臣对表示，《通知》的下发，也是向市场传递了第二批高值耗材集采开始启动的信号。上述提及的六大品类属于骨科和心血管类耗材，由于这两种耗材和心脏支架一样相对独立，不需要外部大型器械辅助，进行集采相对好操作。“国家推进高值医药耗材集采的逻辑是，先从相对简单的尤其是相对独立的高值耗材入手，后期再逐渐向其他品类延伸。”

业内人士认为，《通知》的最大意义在于全国层面的高值耗材集采将在品类上不断延伸，可能对市场带来深远影响。

“降价”是高值医用耗材集采的关键词。11月5日，国家冠脉支架带量采购完成，10款入围产品平均终端价格降幅超过90%，中标支架从万元降至百元级别。

11月20日，山东省七市部分医用耗材带量采购中选企业及产品公布。这是继国家医保局冠脉支架集中带量采购之后，又一次全国较大规模的医用耗材带量采购。据山东省人民政府新闻办官方微博“山东发布”的消息，11月14日，山东七市(淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州)采购联盟举行部分医用耗材带量采购现场议价活动。通过两轮谈判竞争，拟中选骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%，血液透析类产品平均降幅35.2%。2021年1月，骨折、尿毒症等患者将用上降价后的中选产品。经初步测算，七市年节约医保和患者个人费用约5.6亿元。

业内人士认为，此前在江苏、浙江、安徽等地曾经进行过骨科关节吻合器等产品的集中采购，谈判降幅可观，预计未来如进行国家层面的高值耗材集中采购，降价幅度可能不低于这一水平。

高值耗材集采进入常态化

除国家进行首批高值耗材集采之外，今年起各省、各联盟地区纷纷进行了耗材带量采购试点。国泰君安研报显示，2019年7月，安徽率先打响了高值耗材带量采购的“第一枪”；各省市通过独立或联盟形式，由点及面，深入推进带量采购政策实施。截至2020年11月22日，已完成或正在进行的省级联盟采购6项，省及直辖市独立采购11项，地市级(含联盟)采购30余项，集中在心血管介入、骨科、眼科三大领域，平均终端价格降幅约60%。中国高值耗材行业正式进入带量采购时代。

国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波日前表示，明年肯定要开展新的集采。“按照一品一策的原则，在前期充分的技术分析、市场调研、专家论证的基础上，拿出集采的品种，然后量身定做适合它的集采规则，哪一个先完成，可能就哪个先开展。力争到2022年，把采购金额占比较高又适合集采的主要品种，尽可能覆盖。”

史立臣表示，医用耗材集采已经提了很多年，成立医保局以来，我国药品的集采已经进行到第三轮。明年医用耗材集采至少会进行两批，上半年一批，下半年一批，上半年或在2、3月进行。

业内人士认为，目前耗材统一编码将在2021年全国推进，统一后耗材集采更容易推进，预计明后年还将完成人工晶体、关节、球囊等主要类别的国家集采。

关注头部企业

国信证券高级研究员张立超对表示，推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革是“十四五”时期的重要内容，其目的在于压缩流通环节虚高不合理的价格水分，对于降低患者医疗负担、节约基本医保资金、提高行业集中度来说具有积极意义。因此，国家医保局发布的第二批医用耗材集采清单标志着更多的医用耗材类医疗机械将在未来被纳入集采目录，彰显出国家降低高值医用耗材虚高价格、严控高值医用耗材不合理使用的决心。

张立超认为，未来看，伴随着两批高值耗材集中采购行动的开展，医用耗材企业高毛利时代即将结束，医用耗材行业生态将面临重构，这将促使行业本身向具有规模优势、技术成熟、创新能力强的头部企业加速集中，特别是进口替代空间明显、产品具备较高性价比的国产医用耗材品牌将迎来发展的春天。今后深耕全产业价值链条，即实现从上游关键原材料及技术研发，到中游加工制造环节，再到下游核心应用端一体化的企业将获得持续发展。

业内人士认为，集采落地对上市公司的财务影响有待进一步观察，但从目前产业价格链条的分配情况推测，影响最大的仍然是渠道环节，不合理利润和费用将被大幅度压缩；对上市企业的存量出厂价和毛利可能会有一定影响。集采环境下，无论是存量中标的竞争力，还是研发布局的竞争力，大型企业都有突出优势，如未来集采范围扩大，必然导致行业进一步集中，头部企业值得重点关注。