据业内不完全统计，自2020年1月1日至2月7日，全国企业经营范围新增医疗器械的多达3000多家。除了医药行业企业以外，不少来自母婴、服饰、美妆等行业的企业也跨界新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。

多家医药企业新增医疗器械相关业务

就医药行业新增医疗器械相关业务的企业来看，海翔药业（002099）、佛慈制药（002644）、紫鑫药业（002118）等都有在近期发布公告。

海翔药业日前发布公告称，因公司业务发展需要，结合公司自身业务实际情况，拟增加公司的经营范围，同时修订《公司章程》中的相应内容。海翔药业表示，公司拟在原经营范围中增加“第二类医疗器械生产；消毒剂生产”。

佛慈制药近日公布，公司于2020年2月21日召开2020年第二次临时股东大会，审议通过了《关于增加经营范围暨修订的议案》，同意增加公司经营范围：“医疗器械的研发、生产及销售；口罩、防护服等生产和销售”，并对《公司章程》进行相应修订。

2月29日，三鑫医疗（300453）公告称，公司积极开展了“一次性使用医用口罩”江西省第二类医疗器械的注册申请工作。2月28日，公司向江西省药监局申报的“一次性使用医用口罩”第二类医疗器械注册申请获受理。

2月3日晚间，紫鑫药业发布公告显示，董事会全票审议通过《关于增加公司经营范围及修改的议案》。同意公司增加经营范围：医疗器械的研发、生产及销售；一次性口罩，棉质口罩，防尘口罩，防晒口罩，防护服，护目镜生产和销售；消毒产品生产、销售。同意公司根据本次经营范围的变更对《公司章程》做出相应修订。

医疗器械市场前景被看好

我国医疗器械市场需求很大，2018年我国医疗器械市场规模已经涨至5304亿元，2001-2018年的年复合增速达22%，远超全球市场的增速。随着国内公众消费水平不断升级，人口老龄化加剧，以及医保覆盖范围的扩大，医疗需求增加有望继续增长，医疗器械市场规模将进一步扩大，前景被看好。

《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》指出，我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元，中国已发展成为全球第2大医疗器材市场，预计2021-2022年将突破万亿元。另外，预期未来十年将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”，未来10年的复合增长率将超过10%，并将出现国产替代进口、自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等趋势。

在此背景下，随着医疗器械行业规模的不断扩大，以及生产企业的不断新增，市场竞争将激烈。业内认为，国内医疗器械企业在国内市场展开进口替代的同时，逐步提升国际市场份额，走向海外市场，打造综合竞争力将是行业的长期趋势和方向。