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进口9价疫苗上市 或将加速国产9价疫苗上市

2018-05-30 09:36:00

 

来源:第一财经

根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。

GSK疫苗部高级副总裁兼首席医疗官Thomas Breuer博士表示:“宫颈癌已经成为一种可以通过疫苗预防的疾病。作为专门针对预防宫颈癌而研发的疫苗,希瑞适在中国内地将接种对象年龄延长至45岁的申请已获得批准,从而使得更多女性可获得疫苗接种,这无疑是一个令人振奋的好消息。由于希瑞适现已覆盖9至45岁女性接种对象,因此其已成为在中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。”

4月国家药品监督管理局批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗在我国有条件上市。这一疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,也是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。我国批准的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌等癌前病变或不典型病变。目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

西南证券研报指出:进口9价疫苗上市,或将加速国产9价疫苗上市。因中国将宫颈癌二期瘤变作为HPV疫苗有效性临床终点,国内HPV疫苗落后国外10年上市。建议关注两大投资机会:1)重点推荐大概率将获得全国代理推广资格的智飞生物(300122.SZ);2)国内9价疫苗进度较快的沃森生物(300142.SZ)。

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