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7 月 31 日，葛兰素史克（GSK）宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。

接种疫苗是预防 HPV 感染和发展为宫颈癌的最有效方法

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，发病率仅次于乳腺癌，全世界每年大约有 20 万妇女死于这种疾病，在我国的发病率为 7.46 人/10 万女性。由于 90%以上的宫颈癌都伴有高危型 HPV 病毒感染，宫颈癌和 HPV 病毒之间明确的关系为 HPV 疫苗预防宫颈癌奠定了理论基础。这是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症，具有划时代的意义。因为 HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV，70％的宫颈癌都是由这两型 HPV 导致的，所以目前的 HPV 疫苗主要是针对这两型 HPV。

目前国外上市的 HPV 疫苗有 3 种，分别是 GSK 的希瑞适（二价）、默沙东的佳达修（四价）和佳达修 9（九价）。价位代表了疫苗能覆盖的病毒种类与功效，“价”位越高，免疫效果也更全面。 GSK 的希瑞适是二价疫苗，所能够防疫的 HPV 的病毒株偏少，主要是致癌性（高危型） HPV16 和 18 两种抗原。希瑞适近年来销量不断下滑， 2016 年销售额仅为 8100 万英镑， 5 年复合增长率为-30%。因市场需求不断下滑， GSK 二价 HPV 疫苗于 2016 年 10 月在美国退市，默沙东的佳达修现已完全占领美国市场。佳达修除含有 HPV16 和 18型之外，还含有低危型（主要引起生殖器疣）的 HPV6 型及 11 型抗原；九价佳达修可以防疫 9 种 HPV 抗原，比四价疫苗的防护能力更强，默沙东的两种HPV 疫苗 2016 年合计销售额达 21.73 亿美元， 5 年复合增长率达 12%。根据美国疾病控制与预防中心的数据，2015年美国HPV疫苗的女孩接种率为 40%，男孩为 21%，远低于美国卫生和人类服务部的所定的到 2020 年达到 80%的目标。鉴于 HPV 疫苗接种率有望不断提高，市场空间非常乐观。

外资 HPV 疫苗进入中国， 对市场培育起到积极推动作用

HPV 疫苗已在国外上市 10 年并在多个国家纳入国家免疫计划中，直到 2016年 7 月， GSK 的二价苗获得 CFDA 上市许可，填补了国内空白，成为大陆首个获批的 HPV 疫苗。 2017 年 5 月，默沙东 4 价苗获得 CFDA 上市许可，在不久的将来将成为 GSK 二价苗在大陆地区强有力的竞争对手。目前 GSK 正在展开包括公众疾病教育， 成人疫苗接种辅助平台，针对接种医师的专业培训等一系列活动，随着 HPV 疫苗进入中国市场，必将对我国新型疫苗市场的培育和发展起到积极推动作用。 HPV 疫苗属于二类疫苗，在短时间被纳入国家计划免疫项目颇有难度，不仅因为价格不菲，还因为前面还有肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗等多个品种排队等待被纳入一类疫苗范畴。但随着我国居民健康意识的提升以及人均可支配收入的上升，大家对 HPV 疫苗的认知与接受度越来越高。 HPV 疫苗的接种年龄为 9-25 岁， 2016 年我国女性 9-25岁人口约 1.2 亿人，希瑞适在四川的中标价为 580 元/支，若渗透率达 1%，国内 HPV 疫苗的理论市场空间超过 20 亿元人名币，前景十分广阔。

智飞生物获得佳达修独家代理销售，沃森生物二价 HPV 疫苗进入 III 期临床

目前国内有多家企业在积极开展 HPV 疫苗的研发，但能进入临床试验的不多，据不完全统计，进入临床申请阶段及之后的国内企业/科研机构共有 10 家，进入临床阶段产品都是二价和四价疫苗。其中进展较快的有沃森生物和厦门大学，都是 16/18 二价型并且进入 III 期临床。国产 HPV 疫苗一旦获批上市， HPV疫苗价格有望下降。默沙东的佳达修填补了国内四价 HPV 疫苗的空白，智飞生物（300122）获得独家代理销售权，有利于丰富公司的产品线，提升经营业绩和盈利能力，建议积极关注。由于 HPV 疫苗对受试者有年龄限制，预计在刚上市 3-5 年内销量可达到高峰，此后随着新增适龄人群的增长而自然增长。建议关注研发进展较快、产品有望最早上市并实现国产替代的企业，如沃森生物（300142）。