中药企业:中药需要通过严格临床试验证明其价值
在引发争议的《中医药法》正式施行之际,中国最大中药企业之一的负责人表示,中药需要通过严格的临床试验证明其价值。这部新法旨在提振400亿美元的中药行业。
分析师估计,中药在中国1170亿美元的医药市场中占销售额的三分之一。中国是全球第二大医药市场。
但中药销售大多数都是相对廉价的非处方药,许多中国医生不愿开中药处方,因为缺乏证据证明这些中药的疗效。
上周末,中国首部承诺在国家主导的医疗体系中给予中药和西药平等地位的法律开始生效。条款包括鼓励医院设立中医药科室,以及中医医师执业注册制度。
“这部法律对于确保中药的地位非常重要,”以岭药业董事长吴以岭说。位于中国河北省的以岭药业是一家基于传统配方生产中药的企业。
深圳上市的以岭药业市值达207亿元人民币。胡润富豪榜显示,出身中医世家的吴以岭控制着16亿美元的家族财富。
吴以岭既重视中医所谓的“气”,也倡导对西方制药公司来说至关重要的临床试验。“中药需要发展……要利用现代研究方法,”他说。
例如,来自北京大学和卡迪夫大学的研究人员测试了以岭药业的中药“养正消积胶囊”的治疗效果,他们在《国际肿瘤学期刊》上发表的论文显示这种药可以减缓癌症肿瘤的生长。
“理论和配方是中医药的,但在实践中,我们对药物的评估是根据西方以证据为基础的方法进行的,”吴以岭说。
以岭药业及其他中药企业正尝试通过寻求海外认证的方式在国内市场获得信誉。在进入美国食品药品监督管理局第二期临床试验后,该公司的旗舰抗感冒药去年的销量提高了四分之一。
去年12月,上海上市的天士力制药生产的一种复方药,成为首个完成FDA三期临床试验的复方中药,引发该公司股价飙涨。
分析师表示,此类试验有助于说服持怀疑态度的医生增加中药处方。里昂证券医疗卫生分析师邵莹说:“医师需要强有力的证据证明药物确实有效。”
“一些中药企业目前正在进行临床试验,而且正在获得证据证明自己的药品与化学药品具有相同疗效。这是正途,”她补充说。
这部《中医药法》受到中国接受西式培训的医疗人士的质疑,他们提到了中医医师缺乏严格培训,以及近期一系列涉及据称对健康有害的中药注射剂的丑闻。
邵莹还表示,官员们“将尝试并鼓励中药,但也会对医院使用何种中药非常谨慎。”