新一轮药品价格改革后，原本缺乏竞争的专利药和独家品种不能再置身事外，外企、中药企业或都将放低身段以量换价稳市场。

国家挥“杀价”大刀砍向外资独家专利药

虽然前期研发投入巨大且风险高昂，但一旦手握专利权或类属独家品种，外加药品畅销，可谓过上了“躺着赚钱”好日子。而坐拥议价“话语权”的专利药、独家药或从此要挥别“超国民待遇”了。日前国家卫计委印发公立医院药品采购通知，明确表示将“谈判团购专利药”；而据了解，独家中药已交由省级谈判。

这意味在新一轮药品价格改革后，原本缺乏竞争的专利药和独家品种不能再置身事外，外企、中药企业或都将放低身段以量换价稳市场。

近日国家卫计委印发公立医院药品采购通知，提出分类采购、采购预算控制在医院业务支出的25%~30%、谈判团购专利药等要求，其表示这将有利于破除以药补医机制，有利于降低药品虚高价格，减轻百姓用药负担。据悉，此前卫生计生部门就曾担心缺乏竞争的专利药和独家品种价格会上涨过快。

据了解，国家卫计委正组建谈判委员会，并已于6月下旬发函至各药品企业，征集专利药及独家品种信息，同时要求企业上报相关药品资料。

知情人士透露，由于大部分被纳入谈判范围的品种都是独家专利药和无竞品品种，谈判并不淘汰药品，主要是为达到药品限价目的。

“国家谈判机制”主导权

将在国家卫计委手中

此前的国家发改委药品定价年代，为鼓励创新，部分药品可申请单独定价，其中就包括“拥有自主知识产权但已超出知识产权保护期的原研药，也可申请单独定价”。一旦入选，药品价格都较为高昂，但零售价不能超过发改委确定的“天花板价”。就在今年6月，发改委放开了绝大部分药品的政府定价，改革方案当时就提出：“对于专利药品、独家生产药品，会建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。”

据悉，“国家谈判机制”的主导权将在国家卫计委手中，即将推行的国家谈判机制涉及的品种分为临床专利药、公共卫生专利药、独家生产的中成药。又由于“独家生产的中成药”的价格已交由各省级药品集中采购中心通过谈判确立，因此国家谈判的对象主要为外资药企。据悉，目前中国临床使用的60~70种专利药，以及150~160种专利过期但无仿制的独家药，大多数都属于外企产品。

据了解，未来的国家价格谈判依据包括：参照其他国家和地区的药品价格；“依托卫生计生预算管理医院、省级医院、高校附属医院以及部队医院用药数量”，同时还明确了“以市场换价”、“谈采合一”、“由相关专业谈判组议定采购价格”等原则。

企业应抱有积极心态

未来更多考虑“以价换量”

“在此前发改委管理药价时，也曾对个别专利药、独家品种实施过降价，特别表明要继续降低部分偏高的药品价格。但大多属于反复权衡较量后降下的毛毛雨，消费者感受不深。这也使得不少外资专利药境内外差别巨大的现象长期存在，患者经济负担沉重，甚至由此出现了大量的境外代购药物现象。”一位行业观察人士告诉本报记者。

其表示，外资原研药享受“超国民待遇”一直是顽疾之一，放在几年前，外资药企在我国议价能力非常强，定价甚至远超其在周边国家如日本、韩国、印度、新加坡的价格，赚得盆满钵满之余，不少高价外资药也分食了医保基金以及新农合基金不小蛋糕。

据悉，即将来临的国家价格谈判引发了部分在华外企的焦虑。有外企人士或担心，营收、利润本就大不如前，如果过度压价，会进一步影响中国市场业绩。

而美国某知名药企一位负责人此前曾告诉本报记者，对发改委时期的降价，不少外资药企都持支持态度，愿主动配合。

在行业观察人士看来，这是因为当时面对降价行动，外企多是“做做姿态、稍有让步”即可，现在却可能“真刀真枪、大刀阔斧”砍向定价。“药品价格改革是广覆盖的，包括中药独家品种不少也存在价格虚高、吞噬医保基金引质疑的现象。实际上企业在谈判时应抱有积极心态，未来更多考虑以价换量，提高自身性价比以稳住市场。”该行业观察人士表示。

此前北京大学医药管理国际研究中心主任史录文就曾表示，谈判定价最重要是落实带量采购、量价结合，“只要执行到位，大部分药品价格应该会出现下降的趋势。”此外，也有业内人士表示，单纯压价容易受到消极抵抗，如能结合适当的医保支付等方面优惠，或能有效提高企业参与谈判的主动性。