葛兰素史克:ZOSTER-049扩展研究取得积极中期结果
中国网财经10月21日讯(记者 杜丁)葛兰素史克(GSK)今日宣布ZOSTER-049扩展研究取得积极中期结果:初次接种重组带状疱疹疫苗欣安立适后能够提供至少10年的带状疱疹保护。
中期分析数据将于2022年10月22日在美国华盛顿举行的感染性疾病周(IDWeek)大会上发布。
以上结果来自两项III期临床试验Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的扩展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前这两项III期临床试验结果表明,在接种疫苗后约4年随访期间,欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%,对70岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到91%。ZOE-LTFU研究旨在对Zoster-006和Zoster-022临床试验的受试者继续开展六年的随访。目前,ZOE-LTFU研究仍在进行中,将继续评估疫苗的长期效力、免疫原性和安全性。
葛兰素史克首席医学官、全球医疗法规事务与质量高级副总裁Sabine Luik表示,ZOE-LTFU研究结果表明,欣安立适能够提供长达至少10年的保护,预防带状疱疹导致的50岁及以上人群疼痛、衰弱和潜在的严重并发症。
据介绍,带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起。随着年龄增长,免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险。
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