开发呼吸系统疾病创新疗法的VeronaPharma获1.5亿美元债务融资
10月17日,Verona Pharma(纳斯达克代码:VRNA)宣布已签订债务融资安排,允许公司从 Oxford Finance最多获得1.5亿美元的资金。Verona Pharma是一家已进入临床药物开发阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化呼吸系统疾病的创新疗法。
Ensifentrine是该公司First-In-Class的候选产品,最近在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的ENHANCE-2试验临床Ⅲ期临床试验中报告了积极的终点数据。VeronaPharma计划利用这笔资金为Ensifentrine的商业化活动提供财务灵活性。如果成功开发和获批上市,Ensifentrine有潜力成为第一个结合支气管扩张剂和抗发炎活性化合物的呼吸道疾病治疗药物。
该公司正在评估其COPD维持治疗的第三期临床项目。利用Ensifentrine达到ENHANCE-2的主要数据终点,表明用药后肺功能有统计学意义和临床意义上的改善。此外,在ENHANCE-2试验中,Ensifentrine显著降低了COPD加重的可能发生率。另外两种Ensifentrine的配方,干粉吸入器和加压计量吸入器正在开发的第二阶段。Ensifentrine也在囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病方面展现出潜在的应用价值。
该公司的总裁兼首席执行官DavidZaccardelli说:“我们相信,这项融资和潜在的英国税收抵免计划的收益,将提供超过3年的上升通道,并为Ensifentrine在美国的商业启动提供资金。我们已经开始了启动准备的早期阶段,在等待ENHANCE-1的正向结果之前,我们打算在2023年上半年在美国提交一份雾化Ensifentrine的新药申请,如果获得批准,我们计划在2024年推出这款产品。”
Oxford Finance董事总经理Adam K. Soller说:“ Oxford很高兴作为资本合作伙伴,支持VeronaPharma针对慢性阻塞性肺病和潜在的其他呼吸系统疾病的开发和商业化活动。最近ENHANCE-2试验临床Ⅲ期的积极结果,展现了Ensifentrine作为全球数百万慢性阻塞性肺病患者的一种有效疗法的乐观前景。”
根据债务融资的条款,VeronaPharma可立即提取1000万美元。在实现短期临床和监管里程碑后,该公司可能会分两阶段额外抽取8000万美元。另外抽取5000万美元。VeronaPharma只会在前36个月支付利息,在达到某些里程碑后可延长至48个月。该债务安排定于2027年10月1日到期。