集采制度化常态化再迈大步 中成药市场或将迎来洗牌
中成药集采常态化、制度化再迈出一大步。日前,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》(以下简称《公告》),标志着湖北省医疗保障局牵头的第二轮中成药联盟集采正式启动。业内人士分析指出,在中成药供给侧的举措,能有效保障患者用得起、用得上优质常用药,稳住中成药用药安全“基本盘”。同时,集采也有助于中成药行业建立统一的质量保障体系,不仅将推动药企创新力度,也或将推动行业洗牌。
集采16种常用中成药
全国中成药联合采购办公室由湖北省、北京市等30个联盟地区委派代表组成,首次集采将涉及心脑血管疾病以及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16种中成药。
本次中成药联盟集采带量采购周期为2年,视情况可延长。采购周期内采购协议每年一签,采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选企业仍按中选价格进行供应,直至采购周期届满。同时,《公告》要求联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,并鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按所在联盟地区相关规定参加。
在北京一家二级医院药房相关负责人李先生(化名)看来,此次是仿效西药集采经验,选取的16种中成药也比较有代表性,“临床使用量较大”。
“此次联合采购的品种都是中国疾病病谱显示需求量较大的,既有以价换量的意义,更有质量保证的价值。”四川天府健康产业研究院首席专家孟立联对北京商报记者表示。
事实上,2018年底,我国药品集中带量采购就已进入常态化、制度化运行阶段,中成药的集采也随之成为公众关注的热点。
北京商报记者注意到,全国范围内已开展了一轮联盟形势的中成药集采,并取得显著的成绩。来自国家医保局的数据显示,今年1月,湖北省已牵头19省份联盟中成药集中带量采购开标,共有157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。根据19省份联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超过26亿元。这也是全国首次中成药联盟集中采购。
患者用药提质降价
此次全国中成药联合采购办公室成立,是进一步推动药品集采工作制度化、组织化,促进中成药医保报销全国范围内的统一与规范。
“联合采购可以引导预期,保证可持续的稳定的高质量的供给。”孟立联进一步分析称,目前中成药的联合采购需求已被释放,迫切需要联合行动、共同协调以及发展指引。中成药是中药经典成果,是经过历史、时间和实践检验的成熟品种,中成药的效果主要取决于诊断正确和中成药药材、工艺等相关方面,中成药质量则是需要密切关注的。
“在厂家持续供应保障下,带量采购对于药品质量有统一把控,同时也可以实现常用中成药的价格的统一管理,压低价格,让老百姓用药进一步降价提质。”李先生表示,带量采购能够达到临床医师使用药品的一致性,对于患者来讲,用药连续,能更放心地使用药品。而从价格上来看也更有优势,能在一定程度上节约患者医疗花费。通过带量采购,解决药品购销链条中量价脱钩、竞争不规范、带金销售等问题,让人民群众享受到更低的药价。让药品回归到治病救人的本质属性。
李先生同时认为,在完全照搬西药集采经验方面,中成药也有一定难度。“中成药取材与炮制是个复杂过程,因此以量换价需要具体分析,中成药药材仍属于农产品范畴,受到气候自然条件等影响,直接关系到产量与质量,不可控因素更多,在集采价格上有一定难度,需要更好地评估判断,保证中成药的科学降价,进一步提质。”
将推动中成药市场洗牌
集采是否对医院诊疗产生不利影响?“联合集采对医院可能产生一定影响。集采后,有时因厂家供应不足,确实存在断货现象,影响医院连续性,但目前总体而言影响较小。”李先生表示,在集采中,药师要预先报量,即带量采购,“这对医院来说会有一定的压力,但并不大”。
李先生解释称,报量也受到患者人群、医院专科特色、治疗方向影响,会影响到用药,完成用量会有一定的难度。以他们医院来看,目前会据专科特色、医院实际进行选择性报量,一般根据实际情况报80%或120%,基本能够达到报量平衡。
同时,集采下的带量采购将带动全国范围内临床中药合理用药水平的大幅提升,扩展更大范围的用药场景。有业内人士认为,带量采购对社区中医诊疗将是利好。目前,我国持续推行分级诊疗,让中老年群体和慢性病群体实现“在家门口”看病,而上述群体在使用中成药方面占据很大份额,集采能让患者在社区就医、诊疗、购药更加便利。
在业内人士看来,集采对于中成药企业来说是机遇与挑战并存。“联采办公室的成立标志着中成药集采也将制度化,未来不仅中成药将全覆盖集采,中成药也将逐步覆盖。”医疗战略咨询公司LatitudeHealth合伙人赵衡表示,这对药企来说,不仅是机遇,未来也需要进一步利用优质资源优化行业,寻求创新药发展。
“带量采购有助于在全行业建立统一的质量保障体系。”李先生则分析认为,中成药联合采购也会带来中成药市场的洗牌,“拥有成本和品种优势的企业有望实现以价换量,借鉴化学药品集采经验,在方向、管控上更权威、集中,利于以后工作开展”。