国产“创新药出海”再下一城，创新前移将带来全球商业化价值

荣昌生物刷新中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录，总交易金额超过26亿美元。8月9日，荣昌生物（9995.HK）与西雅图基因（Seagen）达成合作，授权其在大中华区、亚洲其他所有国家（日本、新加坡除外）以外开发及商业化抗HER2ADC维迪西妥单抗，荣昌生物将从此次交易中获得2亿美元首付款和最高达24亿美元的里程碑付款，以及在授权区域内净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。此次交易总额达到26亿美元，刷新了由今年年初百济神州与诺华就替雷利珠单抗达成的超过22亿美元授权合作协议的最高记录。工程师红利、庞大患者人群以及与国际接轨的政策顶层设计推动国产创新药蓬勃发展。近年来国内医药产业依赖于工程师红利以及迅速崛起的CXO产业链为创新的生物科技企业输送了大量人才，资本的涌入带动更多资源投向创新药企业，促进国产Biotech企业研发效率大幅提升。此外，国内有庞大的患者基础，尤其在肿瘤领域国内有着大量未被满足的需求，侧面降低了临床入组的难度、耗时以及成本。2015年至今，国内药品领域的监管政策顶层设计逐步完善、走向成熟，在加入ICH后加速与国际接轨。在产业积累、政策变革与格局演化的背景下，国产创新药正以前所未有的速度走向世界。

创新前移带来全球商业化价值，供给出海促进全球战略布局。本土创新药的研发与投资热点与全球研发前沿的差距越来越窄，具备靶点、技术原创性或差异化创新、在各个赛道上全球研发进度领先的创新型产品必然具有全球商业化价值。全球战略布局包括全球分子发现/产品设计、全球临床开发、全球商业化销售、全球供应链生产、全球运营管理等不同方面。中国企业从本土作战到跨国作战，在战略、战术、人才、体系等层面与跨国药企（MNC）仍有较大差距。因此与国际龙头达成合作，弥补自身海外临床和商业化能力上的不足，海外授权模式成为出海的最优解。此外，与MNC合作也为后续开辟各类联合疗法，深度绑定合作，将创新研发推向最前沿领域奠定基础。

本土创新药对外授权交易近年来迅速增多、价值越来越高。近年来，本土大中小型企业的创新药对外授权或合作开发的交易案例迅速增多，获得海外认可；其中PD-1、CD47、BTK等高价值靶点以及BCMACAR-T等产品的首付款超过1亿美元、交易总额超过10亿美元，潜在商业化价值越来越高。从授权数量来看，2020年堪称创新药LicenseOut元年。据不完全统计，2020年1月1日到2021年4月30日，以licenseout形式出海并披露交易额的29笔交易，总额已高达159亿美金，其中首付款16亿美金。

创新药出海将打开成长天花板，关注具备差异化创新和国际化潜力的优质标的。国产创新药出海所代表的全球商业化趋势，将让市场逐步建立起基于全球价值的预测模型和估值体系，打破对于国内“医保谈判悬崖”的限制，打开长期成长天花板。建议关注拥有全球化创新能力的公司：恒瑞医药、复星医药、贝达药业、康方生物、康宁杰瑞制药、金斯瑞生物科技等。