医药行业:流感疫苗继续攀升 国产创新疫苗持续放量
8月份疫苗批签发概况]
8月,中检院合计批签发量为4959.92万剂,同比下降19.15%,环比下降10.54%。其中一类苗批签发量为2420.11万剂,占8月批签发量的48.80%,较7月份占比下降了7.50个百分点。二类苗批签发量为2539.81万剂,占8月批签发量的51.20%,较7月份占比上升了7.50个百分点。
1-8月,中检院合计批签发量为3.84亿剂,同比增长13.61%。在经历了2018年“长生生物事件”后,疫苗批签发量从2018年3季度开始迅速下降,并一直持续到2019年上半年,整个2018年批签发量同比下降9.71%,从2019年Q3开始出现恢复性增长。
重点疫苗的批签发情况
1.HPV疫苗:8月,HPV疫苗共计批签发93.26万剂,同比增长37.90%,HPV2和HPV9疫苗分别批签发68.89万剂和24.37万剂。2020年1-8月,HPV疫苗总计获得批签发791.74万剂,同比增长50.44%,其中HPV2批签发量为138.09万剂,葛兰素史克自今年8月开始获得批签发,批签发量为36.99万剂,HPV4和HPV9批签发量分别为366.44万剂和289.04万剂。
2.肺炎疫苗:8月,PCV13共计批签发130.50万剂,同比增长82.26%,辉瑞制药8月份获得批签发48.25万剂,沃森生物8月份获得批签发82.24万剂。PPV23共计批签发187.00万剂,同比增长31.12%。1-8月份,PCV13总计批签发量为566.67万剂,同比增长96.66%。辉瑞批签发量为310.91万剂,同比增长7.90%,沃森生物批签发总计已达到255.75万剂,产值达到15.29亿元,同时也证明了其破伤风结合蛋白表达系统在生产方面的优越性。PPV23总计批签发788.68万剂,同比增长43.57%。
3.Hib相关多联苗:8月,五联苗未获得批签发;1-8月份,五联苗总计批签发量为439.2万剂,同比增长37.35%。目前赛诺菲总体供应稳定,但是市场的需求依旧强劲,缺货现象比较明显。2020年8月,四联苗未获得批签发;1-8月份,四联苗总计批签发量为367.49万剂,同比增长78.50%。三联苗因为铝佐剂问题,药品注册文号失效,2019年7月后未获批签发。
4.轮状病毒疫苗:8月,五价轮状病毒疫苗批签发量为42.08万剂,同比减少15.5%;1-8月,五价轮状病毒疫苗共计批签发259.07万剂,同比下降14.00%。8月,轮状病毒疫苗共计批签发131.97万剂,同比增长162.89%;1-8月,轮状病毒疫苗共计批签发559.42万剂,同比增长40.91%。乙肝疫苗:8月,乙肝疫苗共计批签发306.17万剂,同比下降37.55%,只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发,批签发量分别为为212.86和93.35万剂。1-8月份,乙肝疫苗总计批签发为3527.81万剂,同比下降20.98%。
6.脊髓灰质炎疫苗:8月,脊髓灰质炎疫苗共计签发500.55万剂,同比减少22.90%,其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发379.12万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发121.43万剂。1-8月,脊髓灰质炎疫苗共计签发4274.41万剂,同比增长59.83%,其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发1803.62万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发2470.83万剂。
7.水痘疫苗:8月,水痘疫苗共计签发142.01万剂,同比减少41.40%。1-8月,水痘疫苗共计签发1631.53万剂,同比增长44.90%。
8.狂犬疫苗:8月,狂犬疫苗批签发量为522.06万剂,同比增长10.37%;1-8月,狂犬疫苗批签发量为4851.62万剂,同比增长35.28%。
9.流感疫苗:8月,流感疫苗总计批签发907.78万剂,其中流感病毒裂解疫苗(三价)获得批签发624.86万剂,赛诺菲、科兴生物和华兰生物均有获批。四价流感病毒裂解疫苗获得批签发237.10万剂,华兰生物作为全国最大的流感疫苗生产基地,获批158.23万剂,江苏金迪克和长春生物制品研究所分别获批59.59万剂和19.27万剂。
重点公司的批签发情况
1.沃森生物:8月,沃森生物合计批签发量为473.16万剂,同比增加66.70%;1-8月,沃森生物合计批签发量为3129.74万剂,同比增长25.63%。
2.智飞生物:8月,智飞生物合计批签发量为268.95万剂,同比增长102.68%;1-8月,智飞生物合计批签发量为1630.66万剂,同比增长15.10%。
3.康泰生物:8月,康泰生物合计批签发量为76.04万剂,同比减少14.81%;1-8月,康泰生物合计批签发量为725.27万剂,同比减少73.86%。
投资建议
从批签发量来看,虽然1月份受春节影响批签发量有所下降,但其余6个月批签发量均有所提升,整个1-8月份批签发量同比提升13.61%。整体批签发量的提升说明了两个问题:1)2018年下半年“长生生物事件”的影响已经消退,无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度;2)虽然受新冠疫情的影响,2020年一季度接种人数有所下降,但是各疫苗生产企业对整年的销量有很强的信心,并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性。值得注意的是,随着学术推广的深入和公众预防意识的增强,新型疫苗的批签发量大幅度提升,2020年1-8月,13价肺炎球菌结合疫苗批签发量同比增长96.66%,HPV疫苗批签发量同比增长50.44%,五联苗批签发量同比增长37.35%,四联苗批签发量同比增长78.5%。同时,2020年上半年是国产新型疫苗的元年,沃森生物13价肺炎球菌结合疫苗批签发量达到255.75万剂,占13价肺炎疫苗批签发量的比例达到45.13%,说明国产创新疫苗在产品力和营销力上都不落下风,批签发量的提升也为下一步的快速放量打下基础。
随着公众对疾病预防的认知进一步提升,优质的高价二类苗会被逐渐接受,而且由于疫苗的特殊属性,新上市的大品种会实现快速放量,具有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升,建议关注研发实力雄厚,有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)。