制药设备产业朝着工业4.0理念日渐升温 部分龙头企业积极布局
目前,我国制药装备产业已经形成了门类齐全、独立完整的产业体系,产业增长快速、初具规模。业内人士表示,近些年来,制药企业大规模地高技术改造和先进设备的更新,带动制药装备产业进入新一轮的快速发展,由小到大,由弱到强,产业规模不断扩大,技术水平和综合实力显著提升。
纵观我国制药装备行业,从起初的十几家到如今的千家,企业数量不断增多;从原来的完全仿制到仿制创新,再到如今部分国产装备实现自主创新突破;从产品品种有限到种类丰富,规格齐全,基本满足制药工业的需求......在时代的变迁下,制药装备技术工艺不断发展,整个行业不懈努力,其规模、种类、出口等方面的改变无不体现了国产制药装备行业的进步。
数据显示,2017年,我国制药装备工业规模主营业务收入187亿元,同比增长7.74%,年出口交货值平均增长速度已经达到23.075%。虽然GMP认证大限过后整个行业增势开始放缓,但在制药工业的发展下,制药装备行业的前景依然广阔。
随着行业集中度不断提升,市场竞争激烈,以及国外大数据、智能化、信息化理念、技术、成效方面的刺激,为抓住发展机遇,一些龙头企业开始由工业2.0、2.5朝着3.0、4.0阶段探索。
工业4.0理念日渐升温
当前,“智能制造”“工业4.0”理念逐渐升温,并逐渐进入制药装备领域。美国的“工业互联网”、德国的工业4.0“大动作让业内蠢蠢欲动,国内“智能制造2025”和相关标准的推动下,使得制药装备行业定下了长远的目标。降低运营成本、缩短产品研制周期、提高生产效率、降低产品不良品率和提供能源利用率,成为整个行业努力的方向。
工业4.0的核心是将设备、生产线、工厂、供应商、产品、客户等紧密地连接在一起。医药智能制造与医药工业4.0可以实现即时、在线、全程对药品的生产制造和流通消费进行自动监控,并自动生成数据(且不可篡改),自动读取数据,自动将数据存储到云端,零延时,无死角,无盲区。根据法律授权,监管部门、药品生产者和消费者都可以查阅、调取有关数据。
业内认为,走医药工业4.0道路,有利于进一步解决药品安全问题。“医药工业4.0也是未来必须要走的趋势,中国作为制药大国,在药品安全面前,肯定会走这一步。”
而作为制药行业的上游产业,当前,工业4.0的概念逐渐被制药装备行业认知、探索,这一现象也表明行业在设备升级方面的重视,以及对药品安全的高度关注。
部分龙头企业积极布局
目前,工业4.0虽然还处于早期阶段,不过部分龙头企业已经提前开始相关的布局,做好迎接工业新时代的准备。
例如,有企业积极响应拓展医药/医疗智能机器人市场,推进机器人智能工厂项目建设,致力于生产制药行业产业转型升级的高等机器人及制药装备,实现机器制造机器的新模式。据悉,这种新模式能够助力企业降低66.7%的人工成本,提高约37.9%的生产效率,降低27.3%的不良品率,能源利用率提高13.3%。
也有企业存量车间改造分阶段进行,推动4.0智慧工厂研发实施。如1.0版改造硬件、增加感知器件、识别物体、采集信息;2.0版是对采集的信息进行汇总分析,与数据完整性和质量量度关联;3.0版则通过互联网,物联网技术把药厂生产、销售、配送、供应链连起来。目前正在制药装备领域的系统化、国际化、自动化、信息化、智能化、连续化方面做深入研究与探索,并积极升级智能化软件。
还有企业高度重视技术的“细节缔造”,跟随国际脚步,努力向实现工业4.0化的方向靠拢,不断满足用户的需求。除此以外,不少制药装备企业对于工业4.0还处于观望状态。
热度下的冷静思考
在市场需求、政策刺激下,我国制药装备行业规模不断扩大,龙头企业开始朝着中、高端阶段发展,并迎来了十年黄金发展期。与此同时,现阶段部分企业跟风入局4.0、盲目升级的状况日趋明显,着眼于现状、冷静思考就显得尤为重要。
其中,比较关键的一点就是需要认清当前国内行业形势以及自身的实力,从实际出发,分步骤、渐进式推进。无论是智能制造还是工业4.0,都是一个需要长期发展的过程,需要依靠大数据的累计与监控,在自动化的基础上,逐步实现信息的数字化、智能化和网络化。就连严谨的德国人也提醒德国小企业,工业4.0至少要10——15年。因此,我国制药装备企业只有立足现状,才能走的更稳。
再者,工业4.0的本质是提升效率,降低成本,如果企业认为仅仅依靠工业4.0的智能设备和智能工厂,就可以自动忽略掉质量控制这个关键的环节,那是大错特错。对于制药装备企业,质量依然是关键。无论身处于工业2.0、3.0还是未来的4.0阶段,设备的质量都得提到跟前。
另外,从当前国家对工业4.0方面的政策以及支持力度来看,都比较碎片化,且力度有限。在成本逐渐升高、销售价格不断下降的背景下,制药装备企业难以在新工艺、新设备等方面拥有动力。业内认为,如果有相关具体政策的推动,给予更细化、可执行的政策方案,才能进一步推动制药装备工业逐步向4.0方向发展。
诚如业内所说,我们不可能一蹴而就,“人家美、德的发展情况跟我们国家不一样,别人在跑我们还处于婴儿走路状态,虽然目前国内尚处于工业4.0认知、探索的早期阶段,不过部分具备战略的企业已经提前进行相关的布局,做好迎接工业新时代的准备。工业4.0实验室建设还需要从配套的软硬件方面着手,这条路将会很漫长且充满挑战。