北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”)于6月6日发布关于公司首次公开发行股票招股说明书(申报稿2019年5月31日报送)。

万泰生物拟在上海证券交易所上市，首次公开发行股份不超过4,360万股人民币普通股(A股)，全部为公开发行新股，不进行老股转让，占发行后总股本的10.06%，发行后总股本不超过43,360万股。本次保荐人(主承销商)为国金证券。公司本次公开发行募集资金拟投资如下项目：化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目，宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目，营销网络中心扩建项目，投资总额合计38,000.00万元。

资本邦获悉，北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年4月24日，主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售。通过长期持续的技术创新，公司在体外诊断试剂领域已累计获得了5项新药证书、9项药品注册证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认证，还获得154个国家二级标准物质证书。

公司控股股东为养生堂，截至本招股说明书签署之日，直接持有公司24,707.50万股，占公司发行前总股本63.3526%的股份。公司实际控制人为钟睒睒，截至本招股说明书签署之日，直接持有公司7,880.0518万股，占公司发行前总股本20.2053%的股份，并通过养生堂间接持有公司63.3526%的股份。

财务方面，2016,2017和2018年，公司的营收分别达到84,408.23万元，94,952.45万元和98,268.67万元；同期扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为13,261.79万元，11,148.05万元和11,881.50万元。

万泰生物提示公司存在以下风险：

1。新产品研发和注册风险。体外诊断行业及疫苗行业均为技术密集型行业，能否通过研发不断提升现有产品质量及开发更符合市场需求的新产品，是公司能否在行业中保持领先地位并不断扩大产品及市场优势的关键因素之一。一项新产品的研发需要经过临床前研究、临床研究和注册审批等阶段后才能取得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书，正式投入生产并上市销售。诊断试剂产品的注册周期一般为3-5年，而疫苗产品则需要5-10年甚至更长的时间。如果公司不能成功、及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。

2。经销商管理风险。公司在诊断试剂产品销售方面采取经销和直销相结合的方式。报告期内，公司以经销方式取得的销售收入占主营业务收入的比例分别为53.99%、61.37%和62.27%。

3。公司业绩下滑风险。2016年度至2018年度，公司营业收入分别为84,408.23万元、94,952.45万元及98,268.67万元，2017年度及2018年度营业收入分别比上一年度增长12.49%及3.49%，营业收入的增长幅度呈下降趋势；2016年度至2018年度，公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为13,261.79万元、11,148.05万元及11,881.50万元。万泰生物解释称，营业收入的增幅下降及扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润波动主要由于公司进一步优化产品结构，大力推广化学发光诊断仪器及配套试剂，导致其优势产品酶联免疫诊断试剂及胶体金快速诊断试剂的销售受到了一定的不利影响。此外，由于子公司万泰沧海生物医药项目大额在建工程转固，导致折旧费用大幅增长，影响公司的利润。目前，公司与主要客户的合作关系稳定，但在优化产品结构及战略转型的过程中，研发投入、竞争环境、客户结构、产品价格、原材料价格等因素导致的不确定性增多，如公司无法及时应对上述因素变化带来的不利影响，不排除上市当年出现业绩波动、下滑的风险。

4。行业竞争加剧的风险。

5。营业利润大幅下滑的风险。报告期内，公司营业利润分别为13,143.89万元、17,874.32万元及28,912.34万元，2018年度营业利润大幅增长，主要由于2018年6月发行人及其子公司万泰沧海与养生堂签署了两份技术转让协议，将溶瘤病毒药物、乙肝病毒治疗性药物等生物医药技术转让予养生堂，当年度在资产处置收益科目中确认非专利技术转让收益13,350.00万元。扣除上述非经常性事项的影响后报告期内公司营业利润分别为13,143.89万元、17,874.32万元及15,562.34万元，2018年度相比2017年度有所下降，主要由于2018年度计入利润表的政府补助比2017年度减少2,259.31万元所致。如不剔除2018年度非专利技术转让收益的影响，公司未来年度将出现账面营业利润大幅下滑的情况。

6。厦门大学合作协议到期不再续签的风险。公司与厦门大学就生物技术的研究进行合作，并使相应研究成果产业化。目前正在履行的协议是于2011年签署的《“厦门大学养生堂生物药物联合实验室”合作研究协议》，协议期限自2011年至2021年。根据协议，厦门大学主要负责诊断试剂和疫苗的研究开发，建设源头创新性研究和成果转化的关键技术平台，公司使相应研究成果产业化。公司与厦门大学保持了长期、友好的合作关系，双方互惠互利，共同取得了长足的发展。公司目前的免疫诊断试剂产品、化学发光诊断试剂产品以及戊肝疫苗大多来源于与厦门大学的合作研究成果；公司业务发展规划的宫颈癌疫苗亦来源于合作研究成果。如果公司与厦门大学的合作协议到期后不能续签，公司诊断试剂产品的更新换代和新产品的推出速度可能会受到一定的影响。因此，为了保证公司长期稳定发展，公司在继续与厦门大学保持紧密、友好合作的基础上，建立了自身科研队伍及研发平台，提高了自身技术水平及科研实力，并加大了与其他科研院所的合作，拓宽了公司未来的技术及产品储备。