迈瑞医疗：打造一个“有质量”的世界级创新企业 一起了解一下
“只有那些把质量视同企业自尊和生命的企业,才能做出好质量的产品。”迈瑞董事长李西廷表示,迈瑞进入国际市场之初就把质量放在很重要的位置,因为始终对质量的重视和坚持,产品不但满足CE的要求,同样也满足FDA对质量体系、产品质量的要求,迈瑞的产品在欧美已经得到很大的认可。一家医疗器械厂商的产品风险等级和产品市场占有率越高,越容易受到监管部门的关注。迈瑞作为美国监护仪及麻醉机市场的三大厂商之一,其监护仪、麻醉机和超声诊断设备遍布美国各类医院,也因此顺理成章地受到了FDA的“特别关注”。2015年上半年,FDA对迈瑞公司的两个子公司和深圳总部共计进行了3次审核。FDA的工厂检查在业内以独立、严格和专业著称,每一个流程必须100%符合法规要求,否则就会被记录为“审核发现”。在审核总结会议上,审核专家做出这样的评价:“迈瑞的质量体系完全符合FDA法规要求;迈瑞对质量活动的执行准确到位,管理、设计、物料、生产、CAPA、厂房与设备等活动都严格遵守了公司的程序和FDA法规要求。”其中一位审核专家会后表示:“通过在迈瑞的这次审核检查,我们对中国制造有了新的认识。”
可以说,迈瑞以“完胜”FDA等机构审核的成绩,打造了闻名遐迩的“深圳质量”。迈瑞的质量管理严格恪守“合法守规”为管理红线,并且要求全员参与。——公司生产方面做到了全过程可追溯,所以使用的原材料批号、每个环节的操作工人,都可以追溯。——公司对生产线进行实时的巡视,对发现违规的情况一律严惩。此外,公司也有完善的产品售后质量监管制度。公司对产品质量问题,是持非常严肃的态度。经过多年积累,迈瑞的产品与解决方案已应用于全球190多个国家及地区。在国内市场,其产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。在国际市场,作为全球领先医疗机构的长期伙伴,如梅奥诊所、约翰•霍普金斯医院、麻省总医院的长期合作伙伴,公司已赢得欧美等国家医疗机构的广泛认可。以“工匠精神”打造“深圳质量”“迈瑞就是一直坚持工匠精神和客户导向,才创造出一个一个好的产品,服务更多的患者,这也是迈瑞的使命。”李西廷说,只要把创新+质量做坚实的后盾,中国品牌一定赢得世界的掌声。早在2010年,迈瑞率先开始智能化工厂的转型,“从一开始把标准定得高一点”,自主开发了从研发到生产端到端的质量管控体系和自动化、智能化系统。目前,迈瑞在深圳和南京拥有40万平米的全亚洲最大的生产基地,引入了大量的智能化设备和信息化系统,进而减少对人的依赖,以保证产品质量。此外,迈瑞提出了SQA(Supply Quality Assurance)主动介入管理,来带动上游供应链的质量提升。另外深圳的光明数据中心UPS,能够支撑8到10个小时,在容灾备份方面,迈瑞两个中心的数据每过20分钟就会进行日志备份,每天会进行磁带备份。
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