投资要点

一、上周市场表现

9月第4周，沪深两市继续维持小幅震荡走势，医药生物指数表现一般，上周涨幅1.60%，排SW行业指数涨幅榜第12位。医药生物7个子行业均有不同幅度的小幅上涨，其中生物制品周涨幅最大，周涨幅为2.27%。

截止上周末，新三板医药生物行业共有552家公司挂牌，其中114家为做市转让，438家为协议转让。上周共有98只股票产生交易，占挂牌总家数的17.75%，成交总额3.4亿元，成交额环比上周上升4.26%，其中成交金额排名前十大的公司为:合全药业、科新生物、蓝海之略、长江医药、泰恩康、成大生物、格林生物、仁会生物、威门药业和新眼光。合全药业周成交金额5007.8万元，为上周成交最活跃股票。

二、联讯医药生物行业指数

股转公司公布创新层正式名单，医药生物共62家公司上榜(注:东财一级分类，剔除分类差异较大公司)，我们以市值为数据基础，相继开发和制定了新三板医药生物创新层行情，包括医药生物创新层、创新盈利、创新成长和创新资本四套基本行情走势。上周，医药生物创新层行情指数上涨0.65%，创新盈利行情指数上涨0.02%，创新成长行情指数上涨1.93%，创新资本行情指数上涨2.25%，主板申万医药生物指数上周涨幅1.60%。

相对2016年4月1日行情点位，医药生物创新层上涨19.41%，较上周小幅上涨，创新盈利上涨25.83%，与上周基本持平，创新成长上涨9.89%，较上周有小幅上涨，创新资本上涨11.29%，较上周有小幅上涨。三板做市指数收盘点位相对4月1日，跌幅-11.74%，医药生物四套行情走势大幅跑赢三板做市指数。

三、新三板医药生物板块公司重大事件、公告

上周医药生物板块2家新增企业挂牌；无新增公司协议转做市交易；15家企业披露增发融资更新公告，合计募资8.4亿元，2家完成增发的企业为康泰医学和可恩口腔，其中可恩口腔以13.5元/股的价格增发941.2万股，融资1.3亿元，康泰医学以21.0元/股的价格增发478.0万股，融资1.0亿元，后者融资规模最大。

四、行业重要政策与新闻

国家药监总局9月13日针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，举措的实施将进一步提高仿制药企业准入门槛。

国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径、相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。2020年版《中国药典》编制工作开始启动，医药行业新一轮淘汰赛即将开始开始9月20号，由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开，会上宣布启动2020年版《中国药典》编制工作。

新版药典主要特点包括中药饮片标准将进一步提高、中药注射剂是关注重点、创新药获得支持。《药典》每次修订都是一次标准的提高，提高标准后，低于标准的企业将被淘汰。企业需恪守《药典》原则，免遭淘汰。

五、投资组合

针对新三板医药生物板块，我们考虑到创新层的推出以及每只股票的流动性，从六月份开始调整新三板医疗保健板块股票池，力求更贴近投资者实际操作的可行性。除继续保持聚焦新兴领域、细分龙头、小市值的公司外，同时考虑流动性因素，剔除流动性差的股票(好公司，也需要买得到，卖得出去)，构建新三板医药生物模拟投资组合。目前我们的投资组合的公司有华韩整形、康泽药业、新眼光、可恩口腔、天阶生物、原子高科、威门药业、宝藤生物、贝斯达、宏源药业、老肯医疗、成大生物等。