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FDA批准的鼻腔喷雾Tirvaya不包括该公司在其信贷工具中获得第二批所需的数据

时间:2021-10-20 14:53:12

 

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截至美国东部时间周二上午 11:05,Oyster Point Pharma(纳斯达克股票代码:OYST)的股价下跌了9.2%。仅在该公司获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其用于治疗干眼病的 Tirvaya 鼻腔喷雾剂的一天后,就出现了下降。

FDA 的决定对 Oyster Point 来说绝对是个好消息。那么,为什么生物科技股今天下跌呢?

批准的 Tirvaya 标签不包括来自该公司评估鼻喷雾剂的临床研究的眼睛干燥评分数据。该数据是 Oyster Point 从其与 OrbiMed 的信贷安排中获得第二笔 5000 万美元的条件之一。

截至 2021 年 9 月 30 日,Oyster Point 的现金和现金等价物约为 1.84 亿美元。随着 Tirvaya 的推出,其支出将增加。

投资者的主要担忧是,如果 Oyster Point 没有从 OrbiMed 获得 5000 万美元的款项,它可能不得不以另一种方式筹集资金。这通常意味着发行新股,这会稀释现有股票的价值。

此外,如果 Oyster Point 在 2023 年 6 月 30 日之前从 Tyrvaya 实现 4000 万美元的净经常性收入,Oyster Point 希望从 OrbiMed 获得第三笔 3000 万美元的资金。如果公司没有收到第二笔资金,这第三笔资金将被取消桌子。

Oyster Point 在提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的一份文件中表示,它正在与 OrbiMed 讨论获得豁免,以便获得第二次付款。如果 OrbiMed 授予此豁免,如果 Oyster Point 达到 Tyrvaya 的销售目标,则有资格稍后获得第三批。

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