风波过后 兰菌净重整旗鼓进入处方药市场

意大利的时装、皮具、汽车、家具、美食等享誉全球，普拉达、杰尼亚、D&G、芬迪、范思哲、法拉利、兰博基尼、玛莎拉蒂等品牌，国人耳熟能详，使得“意大利制造”成为高端产品的代名词而备受推崇。

不过，作为意大利重要优势产业的医药产业，却没有能在中国市场大放异彩，前不久，意大利贝斯迪大药厂生产的药品“兰菌净”甚至引出了一场风波。

风波过后，贝斯迪大药厂仍不舍中国市场，并准备加大市场投入，期望“兰菌净”作为处方药能在医院渠道有一席之地。

事实上，早有进口同类产品在国内处方药市场耕作多年，后来者“兰菌净”能否从中分一杯羹?

优势产业

据商务部驻意大利经商参处信息显示，医药产业是意大利重要优势产业。在竞争力、劳动生产率、研发资金密集度、出口业绩和人力资源质量方面，意大利医药产业均领先于其他制造业。

医药产品为意大利出口拳头产品之一。2013年出口196亿欧元，占全部产量的71%。2008～2013年国际金融危机和欧债危机期间，该国医药出口额逆势增长64%，远高于7%的产值增长率。

医药产业是意大利研发创新最活跃的部门。该国医药产业年投资规模超23亿欧元，其中研发投入12亿欧元，占制造业研发投入的11%，私人研发投资占90%以上。意医药产业研发资金密集度(研发投入占销售额比重)高居各行业之首，为制造业平均水平的5倍。意医药产业创新企业比例超过81%，仅次于德国。

意大利贝斯迪大药厂坐落于该国美丽的海滨城市热那亚市，它成立于1910年，距今已有百年历史，主要生产兰菌净等药品。然而，直至今天，其还不具备直接进行跨国市场推广的条件。

兰菌净是一款6种细菌抗原提取物的口服产品，适用于呼吸道感染等疾病，意大利药品监管局将其划分为“其他类别疫苗”。贝斯迪药厂提供的文件显示，意大利药品监管局在2012年签发的《生产企业GMP证书》中，兰菌净列为“免疫学制品：灭活细菌疫苗”。

事实上，该产品1985年在意大利获批销售， 在意大利本土，兰菌净严格按照意大利药品监管局的要求进行市场推广，需有医生处方才能购买。

进口兰菌净的国家和地区还包括乌克兰、德国、瑞士、葡萄牙、越南、泰国、菲律宾、马来西亚、和中国台湾、香港等。在这些地区，该产品都是作为处方药来推广。

据了解，目前，欧洲药监局(EMEA)对此产品正按“集中授权方式”进入一个科学评估程序。(集中授权方式即药品通过EMEA的上市许可后，即可在所有欧盟成员国上市。)

贝斯迪中国区陈姓负责人坦承，在意大利本土，意大利药品监管局将兰菌净划分为“其他类别疫苗”，但也需要有医生处方才能购买的，早先中国的代理商将其在疾控系统进行推广时，我们认为像出口到其他国家一样，也是需要有医生处方才能购买的。现在看来，我们对中国的市场规则理解错了。

上述负责人表示，“我们已经意识到之前经销商存在的违规行为，所以在销售渠道方面也开始做一些调整;目前，我们已在中国建立办事处。我们将从过去的事件中吸取教训，并从根本上改变了我们运营模式，并更好地满足消费者和患者的需求。”