紫鑫药业正式推出国产二代基因测序仪 未来基因检测费用有望降至千元

本报记者 张亮 北京报道

紫鑫药业(002118)所属的中科紫鑫BIGIS二代测序仪系统推介会在北京举行。此举标志着中国第一款具有自主知识产权的实用型国产测序仪开始了多领域的测序应用，填补了我国在基因测序产业链上游设备制造的一项空白。

BIGIS基因测序仪由中科院基因组所和半导体所共同参与研发，是整合了一系列机电控制、微流体、光学和软件控制系统的高度集成的新一代测序平台。2014年4月18日，BIGIS基因测序仪产品样机在长春正式发布，在经过工程化后，目前BIGIS已成功解决一系列关键技术难题，完成整机测试，达到并部分超越国际主流设备技术指标。

据介绍，BIGIS测序仪的测序读长为100~1000bp，测序通量为5~400Mb，准确性高达99.995%。该系统可提供全套测序解决方案，包括：全基因组测序，尤其是细菌、病毒等微生物基因组，靶向区域重测序、数字表达谱分析等;可广泛应用于感染性疾病的病因鉴定与基因诊断、遗传病基因诊断与筛查、肿瘤与血液病的基因检测与个体化诊疗、检验检疫以及药物基因组学等多种健康与疾病相关领域。BIGIS测序仪外形精致，设备价格低于进口设备的1/3以上，应用成本低于进口设备的1/5以上。在相关市场有较强有竞争力。

在推介会上，任鲁风博士表示，BIGIS测序仪的三大优势：首先，精致外形节省空间。其外形大小非常适合中小型实验室，便捷的触摸屏设计无需用户配备鼠标键盘等附件;其次，完善的上下游配套系统，“傻瓜式”操作流程使测序变的更加简单。BIGIS测序仪高度集成了一系列机电控制、微流体、光学和软件控制系统，并根据自身仪器的特点及反应原理，设计完成了一整套数据处理及分析系统，实现了测序及数据分析的闭环整合，解决了客户对于新一代测序分析的后顾之忧;第三，国产化的试剂和芯片，打破了国际垄断，降低了测序成本。

据了解，公司从年初开始小试生产，迄今共生产了23台试用机器，并从征集的90多家报名试用单位中筛选出了18家意向单位。当天的推介会上，中科紫鑫与中国检验检疫研究院、北京大学人民医院、北京出入境检验检疫局、中国海洋大学、中国中医药大学等客户签订了试用协议，并分别与中国海洋大学生物遗传育种实验室和长春中医药大学签署了联合实验室合作协议。目前公司正在进行BIGIS测序仪规模化生产前的相关准备工作，预计2016年初正式投入批量生产。

中科紫鑫总经理殷金龙告诉《中国经营报》记者，中国的生物技术虽然并不落后，但是基因测序技术的装备落后，严重制约了生物科学技术的发展，中科紫鑫的基因测序设备终结了中国没有国产基因测序设备的时代。中科紫鑫下一步的打算，就是要在美国建研究机构，与美国知名的基因公司合作，让国产设备走出国门。

对于国内基因技术公司达安基因的三款基因检测试剂盒刚刚获得由国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，殷金龙透露，目前中科紫鑫的基因测序设备在卫生检验、植物、动物、食品、检验检疫，现在医院卫生系统作为基因测序设备最大的潜在客户目前还做不了。不过殷金龙表示，中科紫鑫目前已将测序仪和试剂的医疗器械注册申请上报给国家食药监总局，只要数据准确，最快一年之内便可以拿到注册证。

谈到中科紫鑫下一步的规划，殷金龙表示目前已经收到很多地方政府的邀请，来参与到当地政府的产业建设当中。目前北京亦庄有一个占地面积达77亩的工业园在建设当中，工业厂房和办公楼建设已经完成，目前工业园区正在与中科紫鑫协商洽谈，如果这次洽谈成功，公司将在2016年初把100台测序仪，20万套试剂设备落户到该园区。

而谈到未来3~5年的规划，殷金龙告诉记者，中科紫鑫将会在北京周边拿300亩地建设一个规模达到240亿元的中科紫鑫医药产业园，届时公司会将整个基因测序系统的上下游产业进行整合。

“我们整合基因测序产业的最终目的是，从无论是刚出生的婴儿，还是老态龙钟的老人，都可以使用我国自己产的设备来基因测序，我们会将基因测序的费用降到每人单次1000元以下，而目前单人份的全测序费用在百万元以上。基因测序低成本化最终的作用，对疑难病症做个性化精准医疗的检测手段，让滥用抗生素以及各种药物来治疗疾病的现象终结。”殷金龙告诉记者。

长春中医药大学教授曲晓波告诉记者，基因测序对中医药发展是非常有利的。从两个角度来说，一个是对靶向药物的研究非常有好处;从精准医疗的角度来说，中医本身就是个体化因人而异的个体治疗医学。中医引进基因测序之后，会与中医相结合，对于疾病早期的筛查、诊断、发现和靶向的治疗非常有益。

中国海洋大学海洋生物基因组研究院刘涛告诉表示，“以前国内从事基因学科研究的科研机构们，40%~50%的成本都是用来购买国外的基因测序设备和试剂，中科紫鑫的基因测序设备大大降低了基因科学实验的成本。作为中科紫鑫的客户，我们愿意与中科紫鑫一起来推进国产基因测序仪在海洋生物基因研究领域的应用和发展。”