欧盟委员会最近批准辉瑞的Xeljanz用于治疗强直性脊柱炎患者
上个月,辉瑞(PFE0.47%)宣布,欧盟委员会 (EC) 已授权该公司的 Xeljanz 免疫学药物治疗成人强直性脊柱炎——一种影响脊柱和大关节的关节炎——如果患者至少一次失败其他疗法。
为什么 EC 批准 Xeljanz 作为其在欧盟 (EU) 的第五个适应症?药品库存标签扩张的销售潜力是什么?让我们深入探讨这些问题。
对抗潜在的虚弱状况
套用梅奥诊所的话说,强直性脊柱炎是一种炎症性疾病,会逐渐导致脊柱中的骨骼融合在一起。这会导致下背部和臀部僵硬和疼痛,并增加脊柱压缩性骨折甚至心脏问题的风险。
与大多数医疗状况一样,医生的及时和定期治疗可以改善患者的生活质量并防止病情进一步恶化。随着越来越多的药物进入市场,情况尤其如此。根据去年 3 期临床试验的结果——以及欧盟最近的批准——Xeljanz 可能成为欧盟许多强直性脊柱炎患者的关键治疗方法
让我们仔细看看第 3 阶段的研究。它包括 269 名以前治疗失败的成年患者,例如非甾体抗炎药 (NSAID)。参与者被随机选择接受 5 毫克 Xeljanz 或安慰剂,每天两次,为期 16 周。结果:Xeljanz 证明比安慰剂显着更有效。总之,服用它的患者中有 40.6% 的背痛、身体机能和炎症明显减轻——是安慰剂 12.5% 的三倍多。
促进免疫学领域
因此,对于对非甾体抗炎药没有反应的患者,Xeljanz 似乎是一个可靠的治疗选择。但是,这将转化为欧盟强直性脊柱炎标签的销售水平如何?嗯,据辉瑞公司称,欧盟有超过 100 万名强直性脊柱炎患者。鉴于其中 20% 到 30% 的非甾体抗炎药失败,这意味着一个有 200,000 到 300,000 名患者的潜在市场。让我们保守地假设 200,000。
另一个需要考虑的因素是竞争。Xeljanz的疼痛减轻的40.6%率为45%速率对于低于位艾伯维的(ABBV0.13%)Rinvoq。然而,虽然这两种药物都属于Janus 激酶 (JAK) 抑制剂类,但它们是不同的类型。Xeljanz 抑制 JAK 3 基因,而 Rinvoq 抑制 JAK 1 基因。所以我相信 Xeljanz 可以在这个市场上占有 12% 的份额。这相当于 24,000 名患者。
然后是价格。我估计 Xeljanz 目前在美国的年度标价约为 60,000 美元。但大多数患者最终自掏腰包支付的费用远不及这么多。那是因为美国 99% 的商业保险患者都有类风湿性关节炎的承保,保险公司可以与辉瑞协商更低的价格。所以我假设美国每位患者的年净价格为 35,000 美元
鉴于欧盟的药品价格约为美国的一半,我将使用每位患者每年 17,000 美元的净价。这意味着年收入潜力超过 4 亿美元——约占辉瑞今年 815 亿美元收入的一半。然而,它代表了对辉瑞免疫学部门更有意义的 10% 的贡献。
股息增加可能指日可待
虽然 Xeljanz 从这一新适应症中对辉瑞收入的潜在贡献可能并不大,但重要的是要记住,即使是渐进式的成功也可以帮助公司获得利润。
与此同时,辉瑞为投资者提供了覆盖面广的 3% 的股息收益率——是标准普尔 500 指数1.3% 收益率的两倍多——而 Motley Fool 的 David Jagielski 认为,该公司强劲的基本面可以使其实现两位数本月晚些时候增加股息。最重要的是,这些股票的远期市盈率略低于 13 倍,考虑到分析师预计未来五年的年盈利增长率为 13.6%,这很便宜。总而言之,辉瑞此时似乎值得买入。