雅昂:推动中国医药走出国门
雅昂:推动中国医药走出国门
中医药国际化到底应该怎么走?是坚守传统还是借鉴西药进行现代化,这一争议在中医药界已经持续了多年。
由于青蒿素的研发过程与传统的“煎煮熬”完全不同,导致无论是现代医学工作者,或者是中医药学者,都有人认为用化学的方法进行提取后的中药,就不是中药了。
无论争议如何,中医药若想走出国门,必须要经历各种路径的尝试。青蒿素的成功无疑为中药现代化提供了一条可借鉴的路径。不过兵欲善其事,必先利其器,天津雅昂医药国际化发展促进有限公司(以下简称天津雅昂)便在推动中药现代化上发挥着独特的作用。
艰难现代化
诺贝尔奖带来的惊喜在国庆节期间引发了国人的自豪感,也让中药现代化和国际化再次成为舆论的焦点。屠呦呦的成功在某种程度上也是国际社会对传统中医药获得认可的一种体现。
不过,抛开中药现代化,从中药国际化的历史进程当中,中药企业无疑是感受到了太多的质疑和阻力,以至于迄今为止,还未有中国中药完全以药品的身份注册上市进入西方市场。
1992年,中国科学信息研究所徐绍颖教授申请了“促进中药出口创汇的战略与政策研究”的课题。4年后,在实现四个现代化的号召下,有人提出来中医药怎么向国际接轨的问题。随后,中国新药研究与开发协调领导小组提出中药现代化科技产业行动计划,得到了国家批准。
1996年中国首次提出了“中医药国际化”发展目标,2002年《中药现代化发展纲要》明确指出,到2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。
如今,距离2010年已经过去了5年,中国有9种中药产品在美国FDA进行临床试验,其中被公认为成功的是天士力的复方丹参滴丸(国药准字号Z10950111),在美国FDA走到三期临床。
由于天士力等中药企业的中药现代化确实走得颇为艰辛,在中药企业界,相当多一部分人士对中药现代化持质疑态度,即便是此次受到全球认可的青蒿素,国内外也有许多人质疑其为中药的现代化。
事实上,在中医药圈子内,对中西药的界限也时有争论,这在一定程度上阻碍了中药的现代化。无论是现代医学工作者,或者是中医药学者,都有人认为用化学的方法进行提取后的中药,就不是中药了。
这种墨守陈规的自我定位让中药现代化之路走得颇为艰难,而在国际化之前,连国内的很多医生都未正视现代化中药的治疗作用。
据悉迄今为止,现代中药还未进入国内医生的治疗指南中去,医生们对中药的认可度不高,好多中药都是在患者已经尝试过很多西药却没取得理想疗效的时候,才服用中药去试试。
中药现代化和国际化应当走出怎样的一条道路?
破局国际化
当国内还在质疑中药现代化是否可行时,国际上已经悄然为中药国际化打开了一扇门。一直以来,中成药作为膳食补充剂(类似于国内的保健食品)对世界最大的植物药市场欧盟出口,却无法进入其主流医药市场。2011年《欧盟传统药品法》的颁布,对中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场提供了法律依据。
此外,以美国为首的发达国家在医药技术的空白领域相对新兴国家更少,大部分领域都有了开拓性药物的存在,再创新有赖于基础生物学、基础医学上的进一步突破,药品支出的增速将减缓。而中药的开发仍存在巨大的空间。