“救命药”获价格政策红利 市场效果待考

近期，海正辉瑞制药有限公司正式宣布市场紧缺的放线菌素D于9月已恢复正常供应，此前，该药品全国多地出现断货现象。

事实上，放线菌素D因定价过低，长期处于价格倒挂状态。厂家亏本供应，使得多家企业放弃生产。9月16日，中华医学会公布了《妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》，放线菌素D也列入其中，各省可以直接挂网采购，给予企业自主定价权，该药品有望通过市场机制来形成价格。

不过，北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对此向《中国经营报》记者表示，放线菌素D此类廉价救命药通过市场机制来形成价格后，如果医生、医院没有用药动力，提价改变供应紧张的局面依然难言乐观。

价格倒挂

据了解，放线菌素D是一种主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤如肾母细胞瘤等的化疗药物。这样一种临床急需的肿瘤化疗药，每支仅数十元，是名副其实的廉价“救命药”。

今年8月，因抗肿瘤药物放线菌素D的生产线从海正药业台州工厂转移至海正辉瑞富阳工厂，全国多地出现断货现象，一药难求。

国家食药监总局的数据显示，目前生产放线菌素D及注射用放线菌素D的企业共3家，分别是浙江海正药业有限公司、上海新亚药业有限公司和海正辉瑞制药有限公司。而上海新亚药业有限公司4年前已停产该药，而海正药业的生产批文已转让给海正辉瑞，也不再生产。因此，全国市场上的放线菌素D均由海正辉瑞供应，年需求约为23万支。

事实上，目前放线菌素D的生产成本和供应价处于价格倒挂状态。此前，海正辉瑞富阳工厂总经理王英群称，“与2006年发改委对放线菌素D核定的约16元的成本相比，这些年原料、制造成本等大幅增长，该药每瓶的综合成本增加近30元。2014年起，我们已经亏损生产，向市场提供了22.8万支。”

首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王晓玲曾介绍，放线菌素D是治疗儿童肾母细胞瘤的一线用药，同时也可治疗妇科的滋养细胞肿瘤等，临床效果很好。放线菌素D断货后，患者只能用阿霉素等替代治疗，安全性和有效性都不如放线菌素D。

9月16日，中华医学会发布了妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品遴选原则和示范药品目录，放线菌素D也列入其中。

国家卫计委药政司药品供应管理处处长韩会学表示，今年2月国务院办公厅出台的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确指出，对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购;9月16日中华医学会和中国医师协会发布了《妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品》目录。上述举措就是为了让这些药品通过市场机制来形成价格。

9月21日，海正辉瑞制药有限公司正式宣布放线菌素D于9月在海正辉瑞富阳生产基地生产下线，经检验合格后，已正式上市。第一批23000支药品于9月16日被签批放行，17日发运上市，预计在1周内陆续到达各省(市)医疗机构。

海正辉瑞副总裁杜加秋在相关新闻发布会上表示，考虑救人所需，海正辉瑞首批产品按照既定价格先予供应，后续将结合当前实际生产成本重新定价。

海正辉瑞为海正药业控股子公司。11月4日，海正药业董秘办工作人员在电话里向本报记者表示，下一步放线菌素D重新定价是多少，该司不对外公开。

难题待解

事实上，并不是只有放线菌素D一种廉价救命药短缺。