【疫苗危机】沃森生物子公司实杰生物GSP证书被撤销

本报记者 曹学平 北京报道

仅仅一天时间，沃森生物子公司实杰生物的形势急转直下。

3月23日,山东省食品药品监督管理局发布公告表示,山东实杰生物科技股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。

此前的22日晚间,沃森生物发布公告称，公司接子公司山东实杰生物科技股份有限公司(以下简称实杰生物)通知，国家食药监总局要求当地监管部门对9家药品批发企业立即进行调查，其中包括山东实杰生物药业有限公司。实杰生物现正在积极配合调查。目前，该公司经营活动正常。

据业内人士介绍,GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。药品经营企业GSP认证证书被撤销后,不得继续从事药品经营活动;被撤销GSP证书的企业按国家有关规定可在半年后再次申报认证。仍不符合要求的，将被吊销《药品经营许可证》。显然，这意味着实杰生物在最近半年内要停止药品经营活动。

财报显示， 2013年度、2014年度及2015年1-6月，实杰生物的营业收入分别为2.75亿元、4.81亿元及3.01亿元，净利润分别为3600.69万元、6368.69万元及4174.63万元，是沃森生物多个子公司中净利润较多的企业。此前有券商研报指出，实杰生物在狂犬、肺炎、水痘疫苗等重点品种代理份额均40%以上，部分达到80%，预计2015年收入达8亿元，利润超1亿元，今年实杰生物业绩增长有望超过60%。

此外，2013年沃森生物以自有资金3亿元受让实杰生物100%股权，成为控股股东。2015年5月，实杰生物先后收购沃森生物全资子公司重庆倍宁、宁波普诺和圣泰，完成了对沃森生物下属疫苗及其他生物制品销售渠道整合。2015年6月，沃森生物又以1.8亿转让实杰生物15%股权，实杰生物100%股权的估值达到12亿元。

此事对沃森生物未来的业绩有多大影响? 3月24日上午，本报记者多次拨打沃森生物的公开电话均无人接听。