云南白药舆论事件后 中西药复方制剂何去何从？

阎俏如，曹学平

重组正当时，云南白药品牌遭遇舆论风暴潮。

10月21日，自媒体“科普医生博雅”发文质疑，云南白药牙膏的止血功能是因为添加了处方西药氨甲环酸。10月23日晚间，云南白药集团股份有限公司（000538.SZ，以下简称“云南白药”）公告，云南白药牙膏无违法添加和使用禁用成分；氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的常用成分。

由于云南白药是国家保密配方，其成分表中仅标明云南白药提取物。《中国经营报》记者查询国家药监局中药提取物备案公示数据库，未能检索到与“云南白药提取物”或“云南白药活性成分”有关的信息。

目前，公众仍疑惑的问题是，为何以中药成分为卖点的产品中要添加西药成分？由此中西药复方制剂长期以来面临的困境再次引起讨论。

事实上，作为中西医结合理论指导下的产物，中西药复方制剂在感冒药、降糖药、降压药乃至日化产品中广泛使用，其不合理用药导致的不良反应事件也频频发生，因此围绕其争议不断。

有业内人士对本报记者表示，掺着西药的中成药常由于西药成分的剂量不明，容易让消费者忽略其中的西药成分而容易导致重复用药、过量用药的情况，存在较大的健康隐患。

本报记者注意到，在国家药监局国家药品不良反应监测中心发布的不良反应信息通报中，维C银翘片、珍菊降压片、复方大青叶片、感冒清片（胶囊）、脑络通胶囊等中西药复方制剂均被专门通报或警示过，《中国药物警戒》也曾在2009年发布文章对36例消渴丸严重低血糖反应病例进行分析。

中药牙膏引争议

近日，记者来到北京某大型超市看到，一支180克的云南白药牙膏售价为31.5元，其他品牌同等容量的牙膏价格在15元左右，约为云南白药价格的一半。在云南白药牙膏成分表中，氨甲环酸在最末尾列示。在外包装上，清楚标明云南白药活性成分能够帮助减轻牙龈问题，包括牙龈出血、牙龈疼痛、修复黏膜损伤等。

除了云南白药牙膏，记者发现，市面上多种宣称具有保护牙龈、止血等功能的牙膏均含有凝血酸（即氨甲环酸）成分，其中片仔癀清火牙膏同样主打中药成分。记者致函漳州片仔癀药业股份有限公司（600436.SH）询问牙膏中添加凝血酸的原因，截至发稿未获对方回复。

10月24日，中国口腔清洁护理用品工业协会在其官网发表声明称，氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。

一位牙科专家接受记者采访时指出，氨甲环酸并不是牙膏的常用成分，只是一些有止血功效的牙膏才会含有这种成分。

市面上大部分宣称能够止血的牙膏的确都是有止血功效的，因为其中含有氨甲环酸这种成分，其对纤维蛋白溶解活性增高所致出血效果较好。但由于某些中药也有止血功效，所以还不能判断云南白药牙膏完全是靠氨甲环酸来止血。

对于牙龈出血的患者，该专家的建议是，应首先到医院检查出血的原因，判断是牙结石导致的还是全身因素导致的出血，再针对不同的原因进行处理。如果是牙结石导致的应进行洁齿治疗，如果是全身疾病则应治疗原发病。

而对于市面上销售的止血、美白、抗敏等功效牙膏，专家的建议是，普通消费者如果没有牙齿不适症状，不建议使用功效牙膏。如果牙齿有不适可短期使用功效牙膏，并且建议经常更换牙膏品牌。

药剂师冀连梅指出，由于官方没有对于牙膏中添加氨甲环酸的限量规定，牙膏生产厂家也未公布添加量，因此无法准确评估对人体的影响。但她估计，牙膏中的添加剂量不会太多，消费者无需过于担心副作用。她呼吁相关部门和生产厂家尽快公布牙膏中氨甲环酸的添加量，尊重消费者的知情权。

云南白药提取物是什么？